Hong Kong Exchanges and Clearing Limited et The Stock Exchange of Hong Kong Limited n’assument aucune responsabilité quant au contenu de cette annonce, ne font aucune déclaration quant à son exactitude ou à son exhaustivité et déclinent expressément toute responsabilité pour toute perte, quelle qu’elle soit, découlant de la totalité ou d’une partie du contenu de cette annonce ou s’y fiant.
BeiGene, Ltd.
Pepsi Shenzhou, Ltd.
(Société constituée dans les îles Caïmans et à responsabilité limitée)
(Code stock : 06160)
Informations internes
Baekje Shenju, Ltd.
résultats non audités pour les trois et neuf mois clos le 30 septembre 2022
et mise à jour de la progression des affaires
Cette annonce est faite conformément à la règle 13.09 des règles régissant la cotation des titres à la Stock Exchange of Hong Kong Limited (les “règles de cotation”) et conformément à la partie XIVA de la Securities and Futures Ordinance (chapitre 571 des lois de Hong Kong). (”la Société” ou ”PepsiCo”) a le plaisir d’annoncer ses résultats financiers consolidés condensés non audités pour les trois et neuf mois se terminant le 30 septembre 2022 et une mise à jour sur la progression de ses activités. La société a le plaisir d’annoncer les résultats financiers consolidés condensés non audités de la société et de ses filiales pour les trois et neuf mois clos le 30 septembre 2022 (” Résultats du troisième trimestre “), ainsi que les faits marquants de l’activité pour le troisième trimestre 2022 et les étapes prévues pour le reste de l’année 2022 et 2023 (” Progression de l’activité “). ”Business Progress”). Les résultats du troisième trimestre sont publiés conformément aux règles applicables de la Securities and Exchange Commission des États-Unis (” SEC “). Les résultats du troisième trimestre ont été préparés conformément aux principes comptables généralement admis aux États-Unis (” U.S. GAAP “), qui diffèrent des normes internationales d’information financière (” IFRS “). Tous les montants présentés ci-dessous sont en dollars américains, sauf indication contraire. M. John V. Oyler, cofondateur, président et directeur général de Baekje Shenzhou, a déclaré : “Baekje Shenzhou a enregistré une forte croissance de ses revenus de produits au troisième trimestre, grâce à l’augmentation des ventes de nos produits phares exclusifs, Biyuze et Bazedan. La Biotze a été approuvée sur plus de 55 marchés dans le monde. Nous sommes très heureux de constater la supériorité de Biyze sur Ekor dans les données récemment publiées dans l’analyse de la survie sans progression au stade final. Cela réaffirme le potentiel de Biyuze comme nouvelle option thérapeutique qui offre de l’espoir aux patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et à leurs familles. Nous sommes impatients de partager les résultats détaillés de cet essai avec la communauté médicale et les patients, de continuer à franchir des étapes importantes dans les mois à venir, et de poursuivre notre forte dynamique de croissance jusqu’à la fin de l’année 2022”.
Mme Julia Wang, directrice financière de Baekje Shenzhou, a déclaré : “Les résultats du troisième trimestre démontrent nos capacités de commercialisation et les efforts inlassables de nos plus de 9 000 employés dans 29 pays du monde entier pour atteindre l’excellence opérationnelle. À la fin du troisième trimestre, nous avons dépassé le milliard de dollars de revenus totaux de produits pour quatre trimestres consécutifs, une étape passionnante. Bacitracin a établi une position forte et continuera à s’appuyer sur sa solidité financière et sur un certain nombre d’événements favorables à venir pour assurer une nouvelle croissance à long terme”. Résultats financiers du troisième trimestre 2022 Trésorerie, équivalents de trésorerie, fonds affectés et investissements à court terme : la trésorerie, les équivalents de trésorerie, les fonds affectés et les investissements à court terme s’élevaient à 5,1 milliards de dollars au 30 septembre 2022 ; le solde de cette composante était de 6,6 milliards de dollars au 31 décembre 2021. Pour le trimestre clos le 30 septembre 2022, les dépenses en espèces liées aux activités d’exploitation se sont élevées à 561,9 millions de dollars, principalement en raison d’une perte nette de 557,6 millions de dollars et d’une augmentation des actifs et passifs d’exploitation nets de 88,0 millions de dollars, compensées par des charges hors trésorerie de 83,7 millions de dollars. Pour le trimestre clos le 30 septembre 2022, la perte nette comprenait d’autres pertes de 125,6 millions de dollars, provenant principalement du renforcement du dollar américain et des pertes de change enregistrées lors de la réévaluation des avoirs en devises des filiales libellées en dollars américains. Les dépenses d’investissement se sont élevées à 108,7 millions de dollars US et les liquidités fournies par les activités de financement à 120,2 millions de dollars US. En outre, les variations du taux de change des dépôts en devises étrangères par rapport au dollar américain au cours du trimestre clos le 30 septembre 2022 ont entraîné une perte de trésorerie de clôture de 62,7 millions de dollars. Produits : Les produits pour le trimestre clos le 30 septembre 2022 se sont élevés à 387,6 millions de dollars, contre 206,4 millions de dollars pour la même période en 2021. Le total des produits d’exploitation des produits pour le trimestre clos le 30 septembre 2022 s’est élevé à 349,5 millions de dollars, contre un total de 192,5 millions de dollars pour la même période en 2021. Les revenus des produits comprennent.
– Des ventes mondiales de 155,5 millions de dollars pour le troisième trimestre de 2022, contre 65,8 millions de dollars pour la même période de l’année précédente.
– des ventes de 128,2 millions de dollars au troisième trimestre de 2022, contre 77,0 millions de dollars pour la même période de l’année précédente, provenant de Biotzean en Chine.
– Les ventes de produits sous licence d’Amgen pour la vente en Chine se sont élevées à 27,5 millions de dollars au troisième trimestre de 2022, contre 20,8 millions de dollars pour la période de l’année précédente. Les ventes de Kairos n’ont pas été incluses dans la période de l’année précédente, car Kairos a été lancé en Chine en janvier 2022.
– Les ventes de produits sous licence de Bristol-Myers Squibb pour la vente en Chine se sont élevées à 22,4 millions de dollars au troisième trimestre 2022, contre 26,0 millions de dollars pour la période de l’année précédente.
Les revenus de collaboration de 38,1 millions de dollars pour les trois mois clos le 30 septembre 2022 résultent principalement de la reconnaissance partielle des revenus du paiement initial pour la collaboration de 650 millions de dollars avec Novartis pour Bristol-Myers Squibb au premier trimestre 2021 et du paiement initial pour l’accord d’option de 300 millions de dollars pour Osperizumab au quatrième trimestre 2021, respectivement. Pour les trois mois se terminant le 30 septembre 2021, les produits du programme de collaboration se sont élevés à 14 millions de dollars, principalement en raison de la reconnaissance partielle des produits pour la collaboration avec Bristol-Myers. Coûts : 826,0 millions de dollars pour le trimestre clos le 30 septembre 2022, contre 668,8 millions de dollars pour la même période en 2021. Coût des ventes : Le coût des ventes pour le trimestre clos le 30 septembre 2022 s’est élevé à 76,5 millions de dollars, contre 47,4 millions de dollars pour la même période en 2021. L’augmentation du coût des ventes est principalement due à l’augmentation de l’échelle des ventes des produits Biotze et Bazedan, ainsi qu’aux coûts encourus pour la vente de Bactrim à partir d’août 2021 et de Kellogg’s et Pulsatilla à partir de janvier 2022. Frais de R&D : Les frais de R&D se sont élevés à 426,4 millions de dollars pour les trois mois clos le 30 septembre 2022, contre 351,9 millions de dollars pour la même période en 2021. L’augmentation des dépenses de R&D est principalement due à la croissance des effectifs et à l’augmentation des investissements dans la découverte de médicaments et le développement clinique, y compris l’investissement continu dans le renforcement des capacités internes de recherche et de développement clinique, ainsi qu’à l’augmentation des coûts initiaux associés aux programmes de R&D en cours. Les paiements initiaux liés au développement des candidats en cours d’introduction sous licence étaient de 20,0 millions de dollars au troisième trimestre de 2022 et de 0,0 million de dollars au troisième trimestre de 2021, respectivement, 10 millions et 0 $. En outre, les primes en actions liées au personnel de recherche et de développement ont également contribué à l’augmentation globale des dépenses de recherche et de développement. Les charges d’intéressement au capital liées à la R&D se sont élevées à 36,4 millions de dollars pour le trimestre clos le 30 septembre 2022, contre 31,7 millions de dollars pour la même période en 2021. Frais de vente et d’administration (SG&A) : les frais de vente et d’administration se sont élevés à 322,9 millions de dollars pour le trimestre clos le 30 septembre 2022, contre 269,2 millions de dollars pour la même période en 2021. L’augmentation globale des frais de vente, dépenses administratives et autres frais généraux est également due à l’augmentation des frais d’intéressement au capital des employés liés aux frais de vente, dépenses qui se sont élevées à 41,8 millions de dollars et à 35,4 millions de dollars au troisième trimestre de 2022 et 2021, respectivement. Perte d’exploitation : la perte d’exploitation a diminué de 24,0 millions de dollars, soit 5,2 %, pour atteindre 438,4 millions de dollars pour le trimestre clos le 30 septembre 2022, contre une perte d’exploitation de 462,3 millions de dollars pour la même période en 2021. La diminution de la perte d’exploitation pour le trimestre est principalement due au fait que l’augmentation de la marge brute sur les ventes de produits a dépassé l’augmentation des dépenses d’exploitation. Perte nette : pour le troisième trimestre clos le 30 septembre 2022, la perte nette s’est élevée à 557,6 millions de dollars, soit 0,41 dollar par action, ou 5,39 dollars par ADS, contre une perte nette de 438,1 millions de dollars, soit 0,36 dollar par action, ou 4,72 dollars par ADS, pour la même période en 2021. La perte nette du trimestre comprend également des charges hors exploitation de 125,6 millions de dollars, qui résultent principalement du renforcement du dollar américain et des pertes de change enregistrées lors de la réévaluation des devises étrangères détenues par nos filiales libellées en dollars américains. Faits marquants récents de l’activité Opérations commerciales Au troisième trimestre 2022, les ventes de produits de la société ont augmenté de 82 % par rapport à l’année précédente, principalement en raison de l’augmentation des ventes de ses produits propriétaires, Biotec et Bazen, ainsi que des produits sous licence d’Amgen et Bio-Thera Solutions Ltd(688177) ; les ventes mondiales de Biotec ont atteint 155,5 millions de dollars au troisième trimestre 2022, soit une augmentation de 136 % par rapport à la même période de l’année précédente. Aux États-Unis, les ventes de Baxter ont augmenté de 221 % pour atteindre 108,1 millions de dollars au troisième trimestre 2022, grâce à la croissance continue des prescriptions aux États-Unis et à l’utilisation accrue par les cliniciens dans ses indications approuvées, qui comprennent le lymphome à cellules du manteau (LCM), la warthoglobulinémie (MW) et le lymphome de la zone marginale (LZM). En Chine, Bazide a déclaré des ventes de 39,5 millions de dollars US au troisième trimestre 2022, soit une augmentation de 23% d’une année sur l’autre, grâce à la combinaison de sa position de leader du marché en Chine pour les inhibiteurs de BTK et de la croissance continue des ventes dans toutes les indications approuvées ; les ventes de Bazide en Chine ont été de 128,2 millions de dollars US au troisième trimestre 2022, soit une augmentation de 67% par rapport à la même période de l’année précédente. Les nouvelles indications approuvées de la Bazedrine cette année sont à l’origine d’une pénétration et d’une part de marché accrues, tandis que l’expansion du remboursement par Medicare génère une nouvelle demande de la part des patients ; le National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) britannique a publié un dossier d’évaluation final recommandant la Bazedrine pour le traitement de la MW avec au moins un traitement antérieur par des combinaisons bendamustine-rituximab. L’évaluation finale a été publiée par le NICE. Il s’agit de la première et unique recommandation du NICE pour le traitement de routine de la MW en Angleterre et au Pays de Galles. Le programme de développement, Biyuze (Zebutinib) : un inhibiteur BTK de petite molécule conçu pour maximiser l’absorption de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) et minimiser les effets hors cible, a été approuvé pour de multiples indications sur 58 marchés, dont les États-Unis, la Chine, l’UE, le Royaume-Uni, le Canada, l’Australie, la Corée et la Suisse, et fait actuellement l’objet d’un développement clinique plus poussé afin d’obtenir des autorisations de commercialisation supplémentaires dans le monde entier. Plus de 4 700 sujets ont été inscrits au programme de développement mondial de Biyze dans plus de 25 pays et territoires. Annonce de résultats supérieurs en matière de survie sans progression (SSP) dans une étude mondiale de phase 3 ALPINE, selon l’évaluation d’un comité d’examen indépendant (CEI) et des investigateurs, par rapport à Ekor (ibrutinib). traitement avec un inhibiteur de BTK.
Réception d’un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), qui a recommandé l’approbation de la Bazedrine pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ; avancement du programme mondial de pharmacovigilance de la Bazedrine, conduisant à une nouvelle expansion dans de nouvelles régions et indications, et la Bazedrine a été lancée sur 10 marchés supplémentaires depuis le début de l’année. Bazédrine (tirelizumab) : un anticorps monoclonal anti-PD-1 de type IgG4 humanisé dont la structure a été spécialement modifiée pour minimiser la liaison au récepteur Fcγ des macrophages. Baizean a été approuvé en Chine pour neuf indications et est actuellement en cours de développement pour obtenir des autorisations de commercialisation supplémentaires dans le monde entier. Le programme de développement clinique de Baizean Safe Sphere a recruté plus de 11 500 sujets dans 30 pays et territoires. Les développements importants comprennent : l’annonce de l’acceptation par le Centre d’évaluation des médicaments (CDE) de l’Administration nationale chinoise des médicaments (NMPA) d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (sBLA) pour une nouvelle indication de Baizean en association avec une chimiothérapie pour le traitement de première ligne du carcinome épidermoïde œsophagien (ESCC) non résécable, localement avancé, récurrent ou métastatique ; une nouvelle indication de Baizean pour le traitement de première et de deuxième ligne du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) et du cancer de la prostate. Une nouvelle demande de mise sur le marché du Bazedan pour le traitement de première et deuxième ligne du NSCLC et pour le traitement de deuxième ligne du cancer de l’œsophage a été acceptée par l’autorité néo-zélandaise de sécurité des médicaments et des dispositifs médicaux (Medsafe) et est actuellement en cours d’examen ; une nouvelle demande de mise sur le marché du Bazedan pour le traitement de deuxième ligne du cancer de l’œsophage a été acceptée par le ministère coréen de la sécurité alimentaire et des médicaments (MFDS).
