Suivi des données mensuelles de l’industrie CXO (en date du 202210)
Dimension industrielle : l’intensité des investissements et des financements sur le marché primaire a diminué, et le nombre d’IND et de NDA pour les médicaments innovants a légèrement baissé. Monde : Les marchés de capitaux se sont calmés depuis 2022, le montant total des financements et le nombre d’événements de financement ayant diminué. L’activité du marché primaire mondial a diminué en octobre, avec un volume de financement de 37,73 milliards de RMB (-50,4 % en glissement annuel, -24,3 % en glissement annuel) et 192 événements de financement (-36,2 % en glissement annuel, -22,9 % en glissement annuel) ; 2022M1-10 financement mondial du secteur de la santé. Valeur totale de 483,96 milliards RMB (-49,9% en glissement annuel), nombre total d’événements de financement 2512 (-23,4% en glissement annuel) ; Chine : 7,92 milliards RMB (-16,1% en glissement annuel, +9,8% en glissement annuel), nombre d’événements de financement 59 (-45,9% en glissement annuel, -33,7% en glissement annuel) en octobre ; 2022M1-10 Financement des soins de santé en Chine Montant total de 121,4 milliards de RMB (-51,9% par rapport à l’année précédente), 917 événements de financement (-20,5% par rapport à l’année précédente). La forte croissance des IND se poursuit depuis 2022, nombre d’IND : 102 nouvelles IND ont été ajoutées en octobre (+43,7% par rapport à l’année précédente, -23,8% par rapport à l’année précédente), dont le nombre d’IND pour les médicaments chimiques, les produits biologiques et la médecine chinoise était respectivement de 101, 0 et 1. Le nombre total d’IND ajoutées en 2022M1-10 était de 1063, dont 554 pour des médicaments chimiques, 474 pour des produits biologiques et 35 pour des MTC. nombre de NDA : 20 NDA ont été ajoutées en octobre (+185,7% en glissement annuel, -9,1% en glissement annuel), dont 14, 3 et 3 NDA pour des médicaments chimiques, des produits biologiques et des MTC respectivement ; le nombre total de NDA ajoutées en 2022M1-10 était de Le nombre de NDA était de 249, dont 147 pour des médicaments chimiques, 89 pour des produits biologiques et 13 pour la médecine traditionnelle chinoise.
Dimensions de l’entreprise : 1) Vue moyenne : les entreprises chinoises sont principalement actives dans le secteur des petites molécules CDMO, tandis que la capacité de production des grandes molécules CDMO est encore en train de rattraper les leaders étrangers. Selon les données de diverses entreprises, la capacité de production combinée devrait atteindre 16 000 mètres cubes d’ici la fin de l’année 2022, et la capacité de production combinée devrait atteindre 18 000 mètres cubes d’ici 2025. Parmi les entreprises CXO chinoises, seule Wu Ming Biologicals dispose d’une grande échelle de production, tandis que les autres en sont encore au stade initial ; le développement rapide de la thérapie génique a créé de nouvelles opportunités pour les entreprises CDMO. À l’heure actuelle, l’industrie du CGTCDMO dans les régions développées d’Europe et des États-Unis a une certaine échelle de production, et les entreprises de tête occupent une grande part de marché, tandis que l’industrie en Chine est encore à un stade précoce de développement, à l’exception de Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) , qui a une grande échelle de production. Le nombre d’employés des entreprises CXO augmente rapidement, et le revenu par habitant des entreprises CDMO est élevé. Le revenu par habitant des sociétés de CRO telles que Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) , Hangzhou Tigermed Consulting Co.Ltd(300347) , Chempartner Pharmatech Co.Ltd(300149) , Joinn Laboratories (China) Co.Ltd(603127) et Boji Medical Technology Co.Ltd(300404) , qui détiennent une part importante des activités de CRO, est relativement faible.
Les entreprises chinoises de CDMO de petites molécules liées au COVID-19 ont des commandes en cours et des capacités suffisantes en construction. L’essor des médicaments oraux à petites molécules COVID-19 a apporté un énorme volume supplémentaire aux entreprises chinoises de CDMO de petites molécules. Du point de vue de la quantité de commandes, les commandes de médicaments oraux Paxlovid COVID-19 qui profitent actuellement le plus sont celles des têtes de CDMO de petites molécules Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) , Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) et Porton Pharma Solutions Ltd(300363) . L’important volume de commandes en cours fournira une garantie pour la forte croissance des sociétés CDMO de petites molécules en 2022, et l’abondance des commandes en cours des sociétés CDMO poussera les fournisseurs API/intermédiaires en amont à en profiter simultanément.
Performance : Les entreprises CXO ont enregistré une forte croissance de leur chiffre d’affaires et de leur bénéfice, et la dynamique de croissance se poursuivra en 2022. 2022T1-Q3 : 16 entreprises CXO ont enregistré un chiffre d’affaires total de 66,1 milliards RMB (+39,2 %), un bénéfice net total attribuable de 17,71 milliards RMB (+91,9 %) et un bénéfice net total de 15,09 milliards RMB (+107,1 %), principalement grâce à la signature de contrats à fort bénéfice. 2022Q3 : Bénéficiant de solides capacités de gestion et de la livraison successive de commandes à haute valeur ajoutée, la performance devrait croître à un taux plus élevé à l’avenir, car l’épidémie est contrôlée efficacement et la tendance au développement à grande vitesse de l’industrie CXO se poursuivra.
Mise à jour de la recherche sur les médicaments oraux COVID-19 (à partir de 202211.6)
Quatre médicaments oraux COVID-19 ont été commercialisés dans le monde, l’azivudine de Real Biologics étant le deuxième médicament oral COVID-19 approuvé en Chine après le Paxlovid de Pfizer ; un médicament a fait l’objet d’une demande d’autorisation de mise sur le marché et neuf médicaments sont en phase clinique III (y compris d’anciens médicaments pour une nouvelle utilisation, dont trois ont une autorisation d’utilisation d’urgence). Le baricitinib d’Eli Lilly et Incyte, ancien médicament, nouvelle utilisation pour les patients du COVID-19 nécessitant une oxygénation supplémentaire, a été lancé au Japon en avril 2021 et approuvé pour l’EUA aux États-Unis ; le monelavir de Merck Sharp & Dohme a été approuvé pour le lancement au Royaume-Uni en novembre 2021, suivi du lancement au Japon et de l’approbation pour l’EUA aux États-Unis. Les données de la phase III de Paxlovid de Pfizer ont montré une efficacité exceptionnelle et ont été approuvées pour l’EUA aux Etats-Unis, et ont été autorisées pour la commercialisation au Royaume-Uni, en Europe et au Japon respectivement après décembre 2021 et en Chine en février 2022 ; l’Azivudine de Real Bio a été approuvée pour la commercialisation par l’Administration nationale des médicaments en juillet 2022 par le biais d’une procédure d’examen prioritaire et d’approbation avec conditions.
Outre l’Azivudine, déjà disponible en Chine, les projets de développement les plus avancés en Chine sont le VV116, qui est en phase III des essais cliniques, et le Paxlovid, qui est développé en collaboration avec Wang Shan Wang Shui Biologicals. Une étude clinique chinoise de phase III en tête-à-tête avec le Paxlovid a été annoncée en mai 2022 pour répondre aux critères d’évaluation cliniques primaires et aux critères d’évaluation secondaires de l’efficacité avec un taux global d’événements indésirables inférieur à celui du Paxlovid, et deux autres études cliniques internationales multicentriques de phase III sont en cours ; le Proclutamide a montré une efficacité remarquable dans de petits essais cliniques, et plusieurs études cliniques de phase III sont actuellement en cours au Brésil et aux États-Unis. Le Paraguay, le canton de Sarajevo en Bosnie-Herzégovine, la République du Ghana et le Liberia ont été approuvés pour l’EUA.
Conseil d’investissement : Nous recommandons de se concentrer sur les entreprises CXO et les soumissionnaires à forte croissance au troisième trimestre.
L’impact de la liste UVL de WuXi Biological a été progressivement levé depuis octobre, et les commandes en vrac de CDMO liées à COVID-19 à court terme se sont superposées à la croissance élevée continue des activités endogènes, l’industrie CXO est toujours un segment de haute qualité avec à la fois la certitude et la croissance ; en même temps, les médicaments innovants de la Chine sont entrés dans la période de récolte, apportant encore plus d’espace supplémentaire pour l’industrie CXO, la performance du segment CXO devrait maintenir une certitude de croissance élevée, il est recommandé de se concentrer sur la chaîne industrielle. Il est recommandé de prêter attention aux entreprises CXO de la sectorforme ayant une chaîne industrielle intégrée et aux soumissionnaires à forte croissance ayant des performances au troisième trimestre. Il est recommandé de se concentrer sur les entreprises leaders de l’intégration CRO + CDMO Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) , WuXi Biology, CRO clinique Hangzhou Tigermed Consulting Co.Ltd(300347) , CDMO petites molécules Porton Pharma Solutions Ltd(300363) , Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) , Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) et Shanghai Haoyuan Chemexpress Co.Ltd(688131) , etc.
Conseils sur les risques.
Le transfert de capacité de l’industrie CXO n’est pas le risque prévu ; la commande de l’entreprise CXO n’est pas le risque prévu ; le risque de fluctuation du taux de change ; les progrès des essais cliniques du médicament oral COVID-19 ne sont pas ceux prévus ; les progrès du marketing et de la commercialisation du médicament oral COVID-19 ne sont pas ceux prévus ; d’autres risques liés à la politique de l’industrie pharmaceutique, etc.
