Stock Code : Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) Stock Abbreviation : Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) No. : Pro 2022181 Bond Code : 143422 Bond Abbreviation : 18 Compound Drug 01
Code de l’obligation：155067 Abréviation de l’obligation：18 Fuyao 02
Code de l’obligation：175708 Abréviation de l’obligation：21 Fuyao 01
Shanghai Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) (Group) Co.
Annonce d’une filiale de holding ayant passé l’inspection de conformité aux BPF
Le conseil d’administration et tous les administrateurs de la société garantissent que le contenu de cette annonce ne contient pas de faux enregistrements, de déclarations trompeuses ou d’omissions importantes et acceptent la responsabilité légale de la véracité, de l’exactitude et de l’exhaustivité de son contenu.
Selon les récentes informations publiques publiées sur le site Internet de l’administration des médicaments de la province du Jiangsu, Shanghai Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) (Group) Company Limited (ci-après dénommée “la société”) filiale holding de Suzhou Erye Pharmaceutical Co. (ci-après dénommée “Suzhou Erye”), la nouvelle ligne de production d’API située dans le district de Xiangcheng, Suzhou, a passé avec succès l’inspection de conformité des bonnes pratiques de fabrication (c’est-à-dire l’inspection de conformité aux BPF, ci-après dénommée “l’inspection”), et annonce par la présente les informations pertinentes suivantes.
Tout d’abord, la situation de l’inspection
Nom de l’entreprise : Suzhou Futaba Pharmaceutical Co.
Adresse de production : n° 2, Anmin Road, Dongqiao, Huangdai Town, Xiangcheng District, Suzhou.
Portée de l’inspection : API (rivaroxaban) (atelier API 104, ligne de production de rivaroxaban), (énoxaparine sodique) (atelier API 108, ligne de production d’énoxaparine sodique)
Conclusion de l’inspection : conforme au ” Code de gestion de la qualité de la production de médicaments “.
Deuxièmement, les installations de production concernées par cette inspection
Les installations de production concernées par cette inspection sont de nouvelles lignes de production d’API, et l’investissement direct (y compris les équipements concernés) du Groupe (c’est-à-dire la Société et ses filiales/unités de holding, les mêmes ci-dessous) pour cette inspection est d’environ 14,86 millions RMB (non audité). Les détails de la ligne de production sont les suivants
Nom de la ligne de production Capacité nominale Produits représentatifs
API (rivaroxaban) 500kg/an API (rivaroxaban)
(Atelier API 104, ligne de production de rivaroxaban)
API (énoxaparine sodique) 500kg/an API (énoxaparine sodique)
(Atelier API 108, ligne de production d’énoxaparine sodique)
III. Produits connexes
Nom de l’API Classification enregistrée Principal marché chinois de la formulation Situation du marché de la formulation concernéeNote
Domaines thérapeutiques Principaux fabricants de formulations
Au cours de l’exercice 2021, les ventes de préparations liées au rivaroxaban en Chine (à l’exclusion de Hong Kong, Macao et Taïwan, comme ci-dessous) par Bayer Healthcare GmbH et Zhengda Tianqing Pharmaceutical Group se sont élevées à environ 3 399 millions RMB.
Ltd. et Yangzijiang Suzhou Futaba, les matières premières du rivaroxaban sont destinées à être produites principalement par le Pharmaceutical Group Co. Ltd. et Yangzijiang.
Au cours de l’exercice 2021, les ventes de formulations liées à l’énoxaparine sodique en Chine représenteront environ 2 407 millions de RMB pour Sanofi (Beijing) Pharmaceutical Co.
Au cours de l’exercice 2021, les ventes de préparations liées à l’énoxaparine sodique réalisées par le groupe en RPC s’élèveront à environ 291 millions de RMB.
Remarque : les données relatives au marché global des formulations figurant dans le tableau ci-dessus sont fournies par IQVIA CHPA, l’un des principaux fournisseurs mondiaux d’informations professionnelles et de services de conseil stratégique pour l’industrie pharmaceutique et de la santé ; les données d’IQVIA CHPA représentent le marché des ventes de produits pharmaceutiques dans les hôpitaux de plus de 100 lits en RPC. Les données IQVIA CHPA représentent le marché des ventes de médicaments dans les hôpitaux chinois de plus de 100 lits.
Impact sur la société cotée et avertissement sur les risques
Les produits concernés par la ligne de production en question, à savoir l’API Rivaroxaban et l’API Enoxaparine Sodium, seront principalement produits par le Groupe (c’est-à-dire la Société et ses filiales/unités de détention, voir ci-dessous) pour son propre usage.
En raison des caractéristiques de l’industrie des produits pharmaceutiques, les ventes spécifiques de chaque type de produits/médicaments après leur lancement peuvent être affectées par (y compris mais sans s’y limiter) l’environnement du marché, les canaux de vente et d’autres facteurs et sont soumises à un degré élevé d’incertitude. Il est conseillé aux investisseurs d’être conscients des risques d’investissement.
Cette annonce est faite par la présente.
Shanghai Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) (Group) Company Limited Conseil d’administration 11 novembre 2012
