Points forts des investissements
Écrire en avant : à la recherche d’une ” nouvelle courbe de croissance ” pour les sociétés d’API
Nous pensons que le secteur des IPA est l’un des rares segments du secteur China Meheco Group Co.Ltd(600056) orienté vers l’exportation et compétitif au niveau international. Grâce à notre examen, nous avons observé que, face à un environnement industriel similaire, la sensibilité de la croissance des bénéfices aux cycles des coûts en amont varie considérablement entre les sociétés de l’IPA, ① Nombre de variétés : la plupart des sociétés ont moins de variétés nouvellement enregistrées & cumulées, ce qui fait que la croissance des revenus et des bénéfices à court terme est vulnérable aux fluctuations des coûts et à d’autres facteurs ; ② Structure des variétés : la plupart sont concentrées dans de grandes variétés relativement compétitives ; nous pensons que les sociétés de l’IPA. Nous pensons que le nombre de variétés commercialisées et la composition du cycle de vie peuvent être un facteur important pour que les entreprises passent du “cycle” à la “croissance”. Nous sommes optimistes quant au fait que l’avantage d’échelle des sociétés dans les produits de gros tonnage soutiendra leur croissance à court terme, et que de nouveaux produits génériques avec des barrières techniques tels que les peptides seront lancés pour soutenir leur croissance à moyen terme.
Peptide API : barrières élevées, grandes variétés, grand espace
Selon les prévisions de Sullivan, le marché mondial des peptides non insuliniques devrait passer de 35,7 milliards de dollars US en 2020 à 62,2 milliards de dollars US en 2025, avec un TCAC de 12 % sur cinq ans, et des ventes mondiales de 40-45 milliards de dollars US en 2022. Nous pensons qu’avec l’expiration des brevets des grandes variétés de peptides, de nouvelles indications + de nouvelles formes de dosage continueront à stimuler la croissance des formulations de peptides.
Côté API : selon l’annonce de PolyPeptide, les API peptidiques mondiaux représenteront environ 1,8 milliard USD en 2020, dont environ 1,2 milliard USD (65 %) proviendront de l’extérieur. Étant donné que l’expiration des brevets des grands produits peptidiques sera courte ou n’aura pas encore expiré, nous prévoyons que les ventes mondiales d’API génériques peptidiques seront faibles en 2022, et qu’avec l’expiration des brevets des grandes variétés, elles devraient augmenter plus rapidement en 20232025. Avec l’expiration du brevet de grandes variétés, le volume des ventes d’API peptidiques génériques devrait croître rapidement en 20232025. Du point de vue de la concurrence, la concurrence des DMF d’API peptidiques aux États-Unis est relativement féroce, et les fabricants chinois et indiens restent les principaux acteurs ; le nombre d’API peptidiques enregistrés en Chine augmente rapidement, et les nouvelles variétés ont encore un grand potentiel.
Procédé de synthèse : la synthèse en phase solide est dominante, de nouveaux procédés apparaissent. La synthèse en phase solide est la principale méthode d’application pour la synthèse des peptides en raison de ses conditions de réaction douces, de son fonctionnement simple et de son automatisation facile. À l’avenir, avec le développement et l’application du procédé de semi-synthèse de peptides verts par fermentation et l’utilisation intensive de nouvelles technologies telles que la technologie microfluidique, la technologie de synthèse de peptides renforcée par des membranes, la surveillance en ligne et la technologie d’automatisation, le procédé pharmaceutique des peptides sera encore développé et amélioré.
Prenons l’exemple de la somalutine, regardons l’opportunité d’un grand produit unique d’API peptidique : du point de vue des ventes, selon l’annonce de Novo Nordisk au cours des trois premiers trimestres de 2022, les ventes ont atteint 7,1 milliards de dollars ; du point de vue du brevet, l’expiration la plus précoce en Chine en 2026, en Europe et aux États-Unis en 20312032. En ce qui concerne la disposition des entreprises chinoises, pour les génériques : China JiuYuanGene, Hangzhou ZhongMeiHuadong, Livzon Pharmaceutical Group Inc(000513) , Chongqing ChenAn ont soumis des demandes cliniques ; pour les API : China Peptide Bio, SanobangG, Jiangsu Sinopep-Allsino Biopharmaceutical Co.Ltd(688076) , Shenzhen JianYuan ont activé les certificats DMF ; pour les capacités de production : Jiangsu Sinopep-Allsino Biopharmaceutical Co.Ltd(688076) , Aurisco Pharmaceutical Co.Ltd(605116) , Shanghai ShengZetai ont des capacités de production en construction. Nous sommes optimistes quant au fait que la croissance rapide de la Somalutine sous l’expansion de nouvelles indications et de nouvelles formes de dosage stimulera le lancement d’API peptidiques en amont.
Conseil en investissement
Nous pensons que le nombre d’API commercialisés et leur cycle de vie peuvent être un facteur important pour que la société passe du “cycle” à la “croissance”. Les avantages de la plupart des sociétés chinoises d’API sont encore concentrés dans les grandes variétés avec des avantages d’échelle en amont, et les variétés à barrière élevée sont encore une lacune. Cependant, nous sommes préoccupés par l’accélération de l’accumulation de technologies et de l’enregistrement commercial dans les domaines de la semi-synthèse par fermentation, des stéroïdes à haute barrière et des peptides par des sociétés telles que Brightgene Bio-Medical Technology Co.Ltd(688166) , Aurisco Pharmaceutical Co.Ltd(605116) et Jiangsu Sinopep-Allsino Biopharmaceutical Co.Ltd(688076) à partir de 2020, et nous restons optimistes quant au fait que les sociétés chinoises d’API échapperont progressivement aux perturbations cycliques des coûts en amont et d’autres facteurs grâce à l’amélioration des variétés et à l’extension de la chaîne industrielle, et que leurs attributs de croissance se renforceront. Nous restons optimistes quant à la capacité des sociétés chinoises d’IPA à se développer en améliorant leurs produits et en étendant leurs chaînes industrielles, à l’abri des perturbations cycliques telles que les coûts en amont. Cibles d’investissement : ① Du point de vue de la mise à niveau industrielle, nous recommandons des entreprises telles que Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707) , Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) et Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) ; ② Du point de vue de l’aménagement des variétés, nous recommandons de se concentrer sur l’aménagement et le potentiel de croissance des variétés à haute barrière des entreprises telles que Brightgene Bio-Medical Technology Co.Ltd(688166) , Aurisco Pharmaceutical Co.Ltd(605116) et Jiangsu Sinopep-Allsino Biopharmaceutical Co.Ltd(688076) .
Avertissement de risque
Risques d’accidents liés à la sécurité de la production et à la qualité ; risque de perte des formules de base ou de ventes inférieures aux attentes ; risque de fluctuations des taux de change ; risque de volatilité des livraisons de commandes ; risque de changements dans les politiques de réglementation pharmaceutique.
