Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) ( Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) )
Événement : Récemment, le projet de recherche clinique de la société sur le nouveau vaccin protéique recombinant contre le coronavirus (cellules CHO) (appelé “vaccin recombinant COVID-19”), rappel homologue (4e dose), a obtenu des résultats de recherche préliminaires. Les résultats de l’étude clinique ont montré que le niveau d’anticorps neutralisants contre les virus COVID-19, y compris la variante Omicron, était significativement augmenté et que le profil d’innocuité était bon après une dose de rappel à un intervalle de 6 ou 12 mois pour ceux qui avaient terminé l’immunisation de base avec trois doses du vaccin recombinant COVID-19 de la société.
Commentaire.
Les rappels homologues du vaccin recombinant COVID-19 de la société sont efficaces contre les souches de la variante Omicron. Afin d’explorer la nécessité et la faisabilité de rappels homologues pour le vaccin recombinant COVID-19, la société a utilisé un essai ouvert pour sélectionner des sujets ayant reçu trois doses du vaccin de base recombinant COVID-19 de la société et ayant reçu une dose de rappel après un intervalle de 6 ou 12 mois.
Les résultats de l’étude ont montré que 14 jours après l’intervalle de 6 mois de la dose de rappel, l’anticorps neutralisant (GMT) contre le virus réel était de 264,2 (11,3 fois plus élevé) et le taux de conversion positif (4 fois plus élevé) était de 91,33 % pour la souche prototype, avec 305 (11,4 fois plus élevé) et 105,7 (10,8 fois plus élevé) pour les groupes de 18 à 59 ans et de 60 ans et plus respectivement. Le test de neutralisation des anticorps contre les pseudovirus était de 149,85 pour Omicron BA.2.12.1 (soit une multiplication par 5,5) et de 94,64 pour Omicron BA.4/5 (soit une multiplication par 3,3).
Quatorze jours après le rappel de 12 mois, les anticorps neutralisants contre le vrai virus étaient de 396,4 (62,7 fois plus) pour la souche prototype et de 98,00 % positifs (4 fois plus), avec 557,4 (75,9 fois plus) et 147,7 (39,0 fois plus) pour les groupes des 18-59 ans et des 60 ans et plus respectivement. Le test d’anticorps neutralisants contre les pseudovirus : le GMT de la souche Omicron BA.2.12.1 était de 232,87 (multiplié par 10,8), avec un taux de retournement positif (multiplié par 4) de 81,67 % ; le GMT de la souche Omicron BA.4/5 était de 161,72 (multiplié par 6,7), avec un taux de retournement positif (multiplié par 4) de 73,00 %.
Le renforcement homologue du vaccin recombinant COVID-19 a augmenté de manière significative les niveaux d’anticorps neutralisants. La Chine a approuvé les rappels homologues/séquentiels pour les personnes qui ont terminé l’immunisation de base avec le virus COVID-19 inactivé et le vaccin à vecteur adénovirus, mais aucun rappel n’est disponible pour les personnes qui ont terminé l’immunisation de base avec trois doses de vaccin COVID-19 recombinant. Les études cliniques sur le vaccin recombinant COVID-19 de la société ont montré que l’immunisation de rappel à des intervalles de 6 à 12 mois pour les personnes ayant reçu les trois doses du vaccin recombinant COVID-19 de la société peut augmenter rapidement et de manière significative le niveau des anticorps neutralisants contre la souche prototype du virus COVID-19 et la variante Omicron.
Prévisions de bénéfices et note d’investissement : Nous prévoyons que la société réalisera un chiffre d’affaires de 34,245, 426,64 et 52,105 milliards de RMB en 20222024, soit une croissance annuelle de 11,7 %, 24,6 % et 22,1 %, et un bénéfice net attribuable de 8,01, 95,01 et 11,636 milliards de RMB, soit une croissance annuelle de -21,5 %, 18,7 % et 22,4 %, correspondant à un PE de 19,01, 16,01 et 16,01, respectivement. Compte tenu de la croissance continue de la demande de vaccin contre le VPH et de la microcarte en phase de promotion sur le marché, nous maintenons la note “Buy”.
Facteurs de risque : Risque que le développement des produits ne réponde pas aux attentes, risque de concurrence accrue sur le marché, risque que les ventes de produits ne répondent pas aux attentes.