Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) ( Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) )
Événement
Le 18 novembre 2022, Fohong Hanlin, une filiale de la Société, a annoncé qu’elle avait conclu un accord de licence avec la Société, accordant à la Société un accord de licence exclusif pour commercialiser Hansel aux États-Unis.
Commentaire
La mondialisation des produits d’exploitation a ajouté un autre enfant, et la commercialisation de Hansel aux États-Unis a été accélérée. (1) Le sulilumab (nom commercial : Hansel) est un anticorps monoclonal PD-1 développé par la filiale holding de la Société, Fohong Hanlin, qui sera lancé en Chine en mars 2022 et a été approuvé pour deux indications : les tumeurs solides MSI-H et la chimiothérapie combinée pour le cancer du poumon non à petites cellules. (2) En vertu de cet accord de licence, la société a acquis les droits de commercialisation du Hansel aux États-Unis et versera à Fohonlin : (i) un acompte de 1 milliard de RMB ; (ii) un paiement d’étape réglementaire de 50 millions de dollars US (si le BLA du Hansel est approuvé par la FDA) ; (iii) des paiements d’étape ultérieurs sur les ventes pouvant atteindre 650 millions de dollars US (si les ventes nettes annuelles atteignent respectivement 300/5/10/15/2 milliards de dollars US). de 0,45/0,75/1,5/1,8/200 millions de dollars) ; et (iv) des redevances (allant de 1 % à 1 8 % en fonction des ventes nettes annuelles cumulées). (3) La société a maintenant achevé la construction de son système d’exploitation mondial et accéléré l’exportation de ses produits avantageux vers la mer ; elle a établi des équipes de commercialisation professionnelles en Afrique, aux États-Unis et dans d’autres pays d’outre-mer. Au premier semestre 2022, la société a coopéré avec 5 grands distributeurs et 1 6 GPO aux États-Unis. Nous pensons que la commercialisation du produit Hanseatic aux États-Unis relèvera de la responsabilité exclusive de l’entreprise, qui peut obtenir une plus grande reconnaissance grâce à son système initial de vente à l’étranger ; l’entreprise a également enrichi son portefeuille de produits avec le potentiel d’aller à l’étranger. (4) La première indication pour l’inscription sur la liste des médicaments aux États-Unis est le cancer du poumon à petites cellules au stade avancé (ES-SCIC+), et tous les travaux de développement continueront d’être réalisés par Fohon Hanlin avant d’obtenir l’approbation de la BLA aux États-Unis. Sur la base des discussions précédentes avec la FDA, 1 00 sujets seront recrutés pour un essai relais aux États-Unis, qui devrait faire l’objet d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (BLA) d’ici fin 2023. Le solutumab en association avec la chimiothérapie pour le SCLC a montré un excellent bénéfice clinique, avec une SG médiane de 15,4 mois contre 0,9 mois ; une SSP médiane de 5,7 mois contre 4,3 mois dans le bras placebo+chimiothérapie.
Les trois premiers trimestres de 2022 ont vu une augmentation des revenus provenant des nouveaux produits, avec des marges brutes passant de 43,55% au premier trimestre, 45,76% au deuxième trimestre et 46,51% au troisième trimestre, avec une amélioration continue en séquentiel. Poursuite de l’optimisation de la structure des revenus.
Prévisions de bénéfices, évaluation et notations
Nous maintenons nos prévisions de revenus et nous nous attendons à ce que les revenus 202223/24 de la société soient de 44,856516,74/59,683 milliards de RMB et que le bénéfice net attribuable à la société mère soit de 3,984/53,73/6,655 milliards de RMB. Le cours actuel de l’action de la société correspond à un PE de 26/19/15 fois en 202223/24. Maintenir la note “Buy”.
Avertissement de risque
La recherche et le développement de nouveaux médicaments et le processus d’inscription ne répondent pas aux attentes, les achats collectifs et autres politiques affectent la rentabilité et d’autres risques.
