Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ( Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
Événement: le 2 mars 2022, la société a annoncé la soumission de l’injection d’adalimumab (ubp1211, junmycom) ®） La demande d’autorisation de mise sur le marché de médicaments pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de la spondylarthrite ankylosante et du psoriasis est en cours d’examen et d’approbation – en attente d’un certificat, ce qui signifie que l’administration nationale des médicaments a examiné et approuvé la demande et que le Département administratif correspondant est en train de préparer l’approbation d’enregistrement des médicaments. Jun Myung – Kang. ® Il est devenu le sixième médicament biologique similaire à l’adalimumab commercialisé en Chine.
Point de vue: suivre les traces du “roi de la drogue”, TNF – α L’échelle du marché anti – inflammatoire est sans précédent. Le produit de recherche sur l’antigène unique de l’adalimu, Xiumei, a été approuvé par la FDA en 2002 et au moins 17 indications ont été approuvées dans le monde entier. Les rapports financiers d’Albright montrent que ses ventes totales ont dépassé 20 milliards de dollars pour la première fois en 2021, se classant parmi les « rois de la drogue » en plus des vaccins pendant neuf ans. En Chine, xiumele a couvert huit grandes indications et a été inclus dans l’assurance médicale. L’accès aux médicaments a considérablement augmenté et l’échelle du marché des produits a augmenté rapidement. En 2020, les ventes d’adalimumab terminal dans les établissements médicaux publics chinois ont atteint près d’un milliard de RMB, en hausse de près de 1000% par rapport à l’année précédente. Selon l’étude Frost Sullivan, le marché chinois des bio – analogues à l’adalimumab passera à 4,7 milliards de yuans en 2023 et à 11,5 milliards de yuans en 2030.
Les anticorps monoclonaux ont une forte accumulation dans le domaine et devraient occuper une position dominante sur le marché. Jun Myung – Kang. ® Il s’agit d’un médicament biologique similaire à l’adalimumab approuvé pour la mise sur le marché en vertu de l’article 6 de la législation nationale. Auparavant, en plus du produit de recherche original, des produits de Bio-Thera Solutions Ltd(688177) Jun Myung – Kang. ® La Polyarthrite rhumatoïde, qui représente la plus grande partie des ventes de Merlot, a été considérée comme une indication clinique de phase III. Grâce à des travaux approfondis dans le domaine de la polyarthrite rhumatoïde, l’entreprise a accumulé une grande quantité de données cliniques et d’expérience d’application de l’indication, ce qui est utile pour la commercialisation des produits. Entre – temps, par rapport à d’autres fabricants approuvés, l’entreprise a réalisé la commercialisation réussie des anticorps monoclonaux plus tôt, le système de recherche – développement et de production connexe est plus mature, la capacité de contrôle des coûts est forte, la technologie de production est de pointe et la capacité de production a atteint l’échelle. Par conséquent, nous croyons que l’entreprise a un avantage important dans la concurrence sur le marché des médicaments biologiques similaires à l’adalimumab.
Pour la première fois, les produits dans le domaine de l’auto – exemption ont été mis sur le marché avec succès et le processus de commercialisation a franchi une nouvelle étape. Jun Myung – Kang. ® Après la cotation, les deux parties investissent conjointement dans la coentreprise en tant que titulaire de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments, et les bénéfices de la coentreprise sont distribués par la société et la société à 50: 50. Avant l’approbation de l’adalimumab, l’entreprise avait réussi à commercialiser deux produits, dont le premier inhibiteur de Pd – 1 fabriqué en Chine, le treplizumab, et le premier anticorps neutralisant le covid – 19 macromoléculaire fabriqué en Chine (js016), qui a été approuvé pour la vente aux États – Unis. L’adalimumab a été approuvé pour jeter les bases d’une croissance ultérieure du rendement, et la carte de commercialisation de l’entreprise a réalisé un bond historique du domaine du cancer et de l’anti – infection aux maladies auto – immunes. Il a considérablement élargi la population couverte par les produits cotés en bourse de l’entreprise, tout en augmentant les flux de trésorerie, il est utile d’améliorer la construction du système de vente de l’entreprise, d’accroître encore l’influence de la commercialisation et d’aider à réaliser un développement global et durable couvrant de nombreux domaines de maladies.
Prévision des bénéfices et notation des investissements. Sur la base de l’évolution de l’épidémie de covid – 19, js016 n’a eu qu’un effet limité sur la neutralisation de la souche Omicron et a cessé de distribuer aux États – Unis. En outre, l’entreprise a accéléré le processus de R & D clinique de plusieurs produits et a augmenté les investissements pertinents. Nous avons r éduit nos prévisions de bénéfices. Nous prévoyons que les revenus de l’entreprise pour 2021 – 2023 seront respectivement de 4014 milliards de RMB, 2328 milliards de RMB et 4238 milliards de RMB, avec une croissance annuelle de 151,7%, – 42,0% et 82,0%; Le bénéfice net attribuable à la société mère était de – 739 millions de RMB, de – 1037 millions de RMB et de – 811 millions de RMB respectivement, ce qui correspond à un SPE de – 0,81, de – 1,14 et de – 0,89 RMB, ce qui maintient la cote « buy – in ».
Indice de risque: risque de baisse de la demande de produits; Risque que la commercialisation ne progresse pas comme prévu.
