Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ( Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
Événement: récemment, 1 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) 2) Les trois résultats cliniques de phase I du vv116 ont été publiés dans actapharmacologica sinica (IF: 6.15), une revue universitaire qui a montré que le v116 présentait de bonnes caractéristiques de sécurité, de tolérance et de pharmacocinétique chez des sujets sains.
Covid – 19 médicament oral vv116 deux essais cliniques multicentriques internationaux III ont été lancés et progressent
À l’heure actuelle, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Le critère principal d’évaluation de cet essai chez les patients de gravité moyenne ou sévère était le pourcentage de sujets qui avaient progressé vers la covid – 19 sévère (critique) ou qui étaient décédés de toutes causes au jour 29. Auparavant, vv116 avait terminé un essai clinique randomisé, ouvert et contrôlé de phase II chez des sujets de covid – 19 modéré et sévère, qui a montré que vv116 était bien sûr et efficace et que vv116 avait reçu une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) de l’ouzbékistan. Les progrès de la recherche clinique sur le vv116 dans son ensemble progressent rapidement et le médicament devrait être commercialisé avec succès à l’avenir afin de répondre aux besoins cliniques de l’éclosion de covid – 19 par fermentation répétée.
Vv116 a terminé trois essais cliniques de phase I avec une bonne sécurité et une bonne tolérance
Le vvv116 a terminé un total de trois essais cliniques de phase I en Chine, qui ont inclus 86 personnes. Les études 1 et 2 étaient des études à dose unique et à doses multiples incrémentales visant à évaluer l’innocuité, la tolérance et les caractéristiques pharmacocinétiques du vv116 administré par voie orale à dose unique et à doses multiples chez des sujets sains; L’étude 3 a été conçue pour observer les effets du régime alimentaire sur la pharmacocinétique et l’innocuité après administration orale de vv116 chez des sujets sains. En ce qui concerne le métabolisme du médicament, le vv116 est rapidement hydrolysé dans son métabolite 116 – n1 (nucléoside parent) après administration orale chez l’homme, et les concentrations plasmatiques de 116 – n1 atteignent rapidement un pic (tmax1,00 – 2,50 heures médiane). En ce qui concerne l’innocuité, aucun des trois essais n’a révélé de décès, d’effets indésirables graves (EI), d’ei de grade 3 ou plus, ou d’ei ayant entraîné l’arrêt ou l’interruption du traitement, et tous les ei ont été rétablis sans traitement ni intervention.
Vv116 présente des avantages structurels et de bons résultats précliniques.
Vv116 est un inhibiteur de la rdrp modifié par remdesivir. Sur le plan de la pharmacodynamique préclinique, le vv116 a montré un effet antiviral significatif contre le covid – 19 in vitro et in vivo. Dans le modèle de souris, le vv116 a été utilisé comme témoin positif avec le molnupiravir de mshadong. L’étude a montré que le titre du virus pouvait être abaissé en dessous de la limite de détection après l’utilisation du médicament et que l’effet anti – covid – 19 était plus fort. Entre – temps, aucun effet indésirable n’a été observé dans l’étude de toxicité animale sur vv116, qui a montré une bonne sécurité. Sur le plan pharmacocinétique, le vv116 a une biodisponibilité orale élevée et est rapidement métabolisé en nucléosides maternels après absorption orale. Les propriétés pharmacocinétiques du vv116 sont l’une des caractéristiques les plus évidentes qui le distinguent du remodesivir et constituent également la base scientifique clé de l’efficacité orale du v116.
En même temps, l’inhibiteur 3clpro a été mis en place dans l’étude du médicament vv993, et les deux médicaments devraient être utilisés conjointement.
L’entreprise a également mis au point un nouveau médicament oral candidat contre le virus covid – 19, vv993, en collaboration avec Wang Shan Wang Shui. Le vvv993 est un inhibiteur de 3clpro mis en place par l’entreprise et doté du même mécanisme que Pfizer paxlovid. À l’heure actuelle, selon les résultats des études précliniques et antivirales sur le vv993, le vv993 en monothérapie a montré une bonne efficacité et sécurité, ce qui a une valeur de développement importante. Dans le même temps, vv116 et vv993 sont des médicaments ou des candidats pour différentes cibles critiques et conservatrices du cycle de vie du virus. En plus de l’utilisation d’un seul médicament, v116 et v993 ont des perspectives de développement de médicaments combinés.
Prévision des bénéfices et notation des investissements
Selon le rapport rapide sur les résultats de la société en 2021, nous avons augmenté nos revenus en 2021 de 3405 milliards de RMB à 4013 milliards de RMB, et notre bénéfice net est passé de – 248 millions de RMB à – 740 millions de RMB. Nous prévoyons un chiffre d’affaires de 3767 milliards de RMB et 4823 milliards de RMB de 2022 à 2023, avec un bénéfice net attribuable à la mère de – 363 milliards de RMB et de 90millions de RMB. Maintenir la cote d’achat.
Conseils sur les risques: le risque d’échec des essais cliniques, les ventes après l’inscription sur la liste ne sont pas aussi élevées que prévu, le rendement rapide est une mesure préliminaire, les données spécifiques sont soumises au rapport annuel officiel publié par la société.
