Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ( Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
Événements
Le 16 mars 2022, la compagnie a annoncé qu’elle avait terminé l’essai clinique mondial multicentrique de phase 3 sur le covid – 19 vv116, un médicament développé en collaboration avec wangshan wangshui, pour le traitement des patients atteints de covid – 19 modéré à sévère, et qu’elle avait terminé l’administration du premier patient. Le même jour, un numéro des données cliniques du médicament en Chine a été publié dans le Journal International nature faisant autorité.
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Covid – 19 Drug precursor, international level R & D and Judgment verified. Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) covid – 19 anticorps neutralisants ont été mis sur le marché aux États – Unis et ont reçu une commande d’un million de doses; Le développement de la petite molécule covid – 19 de l’entreprise est également un chef de file clinique en Chine. Vv116 est une version deutérée orale du rituximavir et est devenu le premier médicament oral à petite molécule covid – 19 autorisé à être utilisé d’urgence en Ouzbékistan en 2021; Il est actuellement en phase 3 clinique multicentrique mondiale. Un autre vvv993, qui cible également Pfizer paxlovid, est un médicament à petite molécule qui inhibe la protéine 3CL, mais qui n’a pas besoin de Ritonavir et qui fonctionne en monothérapie. L’admission à la phase 1 a été approuvée.
Vv116 China phase 1 Clinical Data release, covid – 19 Small Molecular Rapid progress. Trois études de phase I ont été menées sur le médicament chez 86 sujets Chinois sains: l’étude 1 (étude à dose unique augmentée), l’étude 2 (étude à doses multiples augmentées) et l’étude 3 (étude sur l’effet alimentaire). Après administration orale de vv116, la concentration plasmatique maximale de 116 – n1 a atteint rapidement (tmax1,00 – 2,50 h); L’ASC et la cmax augmentent de façon approximativement proportionnelle à la dose dans l’intervalle de dose de 25 à 800 mg, alors que la saturation en absorption du médicament peut être atteinte à 800 mg. Le régime alimentaire standard du sujet n’a eu aucun effet sur la cmax et l’asc du vv116; Après administration répétée, le vv116 a atteint une concentration antivirale efficace à des doses comprises entre 200 et 600 mg deux fois par jour. Les résultats ont montré que le vv116 était rapidement absorbé par voie orale, que la concentration antivirale efficace pouvait être maintenue par administration répétée et que le régime alimentaire commun n’avait aucun effet sur l’exposition au médicament.
Le pipeline de recherche est riche, avec une augmentation constante de près de 4 milliards de RMB. En plus des anticorps neutralisants Pd – 1, adalimumab, covid – 19 et des médicaments à petites molécules approuvés, l’entreprise a étudié 45 pipelines et a dépensé près de 2,1 milliards de RMB en recherche et développement en 2021. Les catalyseurs en 2022 sont les suivants: ① approuvé: Pd – 1 cancer nasopharyngé aux États – Unis, cancer du poumon non à petites cellules en Chine; Nouvelles indications de Pd – 1 soumises pour inscription: traitement de première ligne sino – américain du cancer du poumon à petites cellules et du cancer du foie avec assistance postopératoire, carcinome épidermoïde oesophagien américain; Lecture des données: plusieurs nouvelles indications de Pd – 1, psck9 (angoreximab), btla, il – 17A, PARP et Pd – 1 / TGF β Et clinique.
Prévisions de bénéfices et propositions d’investissement
Nous maintenons les prévisions de bénéfices de la société, le chiffre d’affaires de la société en 2021 / 22 / 23 est de 40,1 / 31,5 / 4,59 milliards de RMB, le bénéfice net attribuable à la société mère est de – 7,39 / – 2,85 / 23 milliards de RMB. Maintenir la cote d’achat.
Conseils sur les risques
Le risque que le processus de recherche et de développement et les ventes d’assurance médicale ne répondent pas aux attentes; Risques liés aux politiques réglementaires et à la levée de l’interdiction des actions restreintes.
