Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ( Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
Principaux points d’investissement
Logique d’investissement: 1) L’une des entreprises biopharmaceutiques innovantes de la plus haute qualité en Chine, pionnière de la médecine innovante en mer. L’entreprise est l’une des premières entreprises innovantes de recherche et de développement de médicaments Biotech en Chine. Elle dispose d’une sector – forme technologique parfaite pour la recherche et le développement de macromolécules et possède actuellement le premier anticorps monoclonal Pd – 1 approuvé en Chine et plus de 45 variétés en cours de recherche. L’entreprise est un pionnier des médicaments innovants en mer. Son anticorps neutralisant covid – 19 (js016) est le premier médicament biologique innovant autorisé par la FDA en Chine et devrait générer plus de 2 milliards de revenus en 2021. La variété de base Pd – 1 continue de jouer un rôle important sur le marché d’outre – mer. L’entreprise Pd – 1 dispose de plusieurs indications en cours de développement, dont la profondeur de mise en page de l’immunothérapie périopératoire est la plus élevée en Chine et correspond à une population de patients plus importante; La première demande d’inscription des États – Unis est sur le point d’être finalisée et le volume des revenus devrait augmenter considérablement si la FDA approuve l’inscription. Mettre en place en profondeur le domaine des médicaments anti – covid – 19 et devenir un participant important à la lutte contre les épidémies. En plus des anticorps neutralisants, l’entreprise met l’accent sur la mise en place d’un champ de médicaments oraux covid – 19, vv116 est entré dans la phase II / III de la clinique et devrait être déclaré sur le marché au cours de l’année; L’entreprise a également introduit l’inhibiteur de protéase 3CL vv993 pour construire des anticorps neutralisants et des pipelines anti – covid – 19 oraux à petite molécule.
On s’attend à ce que les nouvelles indications et les sorties en mer entraînent une augmentation des doses de Pd – 1 McAb. Le treprizumab est le premier Pd – 1 commercialisé en Chine. Il a été approuvé pour le mélanome, le carcinome nasopharyngé de première ligne de troisième ligne et le carcinome épithélial des voies urinaires de deuxième ligne et a été inclus dans le catalogue national d’assurance médicale. Plusieurs grandes indications ont été approuvées immédiatement et le traitement périopératoire a été précédé d’un grand cycle de traitement. Des indications telles que le carcinome épidermoïde oesophagien de première ligne et le cancer du poumon non à petites cellules de première ligne ont été déclarées en Chine, et des données cliniques devraient être disponibles d’ici 2022 pour le carcinome hépatocellulaire de première ligne et le cancer du poumon à petites cellules. En particulier, l’entreprise dispose d’une vaste gamme d’immunothérapie périopératoire, et la thérapie périopératoire est toujours sur le marché de l’océan bleu Pd – 1. Nous pensons que la mise en page auxiliaire / néoadjuvante sera largement avancée dans le cycle d’utilisation, en coordination avec de grandes indications progressivement enrichies, pour conduire conjointement le volume rapide de triplimumab. On s’attend à ce qu’il s’agisse du premier Pd – 1 national approuvé par la FDA. La première déclaration bla de treplizumab à la FDA fera l’objet d’un examen payé (pdufa) en avril 2022, ce qui devrait devenir le premier produit Pd – 1 approuvé aux États – Unis. De nombreuses indications telles que le cancer du poumon et du foie seront également soumises à la FDA au cours des prochaines années. Compte tenu de la Chine et des marchés d’outre – mer pour lesquels des indications de demande d’inscription ont été présentées, le tropilizumab devrait avoir une plus grande marge de croissance des ventes.
Mettre en place le marché des médicaments thérapeutiques covid – 19 et participer activement à la lutte contre les épidémies. L’entreprise a mis en place une combinaison d’anticorps neutralisants et d’anticorps oraux à petite molécule contre le covid – 19, et le produit est adapté aux patients légers à sévères. Parmi eux, neutralized Antibodies (js016) a été commercialisé à l’étranger en 2021, générant plus de 2 milliards de revenus à l’étranger avec le paiement d’étape pour le déverrouillage. Ses études cliniques en Chine sont en cours, et le premier patient a été inclus dans le traitement clinique de phase I et II modéré à sévère. Les données cliniques précoces ont montré une bonne sécurité et des caractéristiques pharmacocinétiques. Le médicament oral à petite molécule vv116 a été autorisé en Ouzbékistan ou sera déclaré sur le marché dans l’année suivant la neutralisation des anticorps. En outre, l’entreprise suit de près la dernière ligne technique d’anti – covid – 19 à l’étranger et a introduit la variété d’inhibiteurs de protéase 3CL à l’étude (vv993), qui constitue la ligne de recherche et de développement de médicaments la plus forte et la plus résistante au covid – 19 en Chine.
Construire un pipeline anticancéreux complet basé sur l’immunothérapie Pd – 1, avec une réserve abondante de pipeline non tumoral. L’épitaxie endogène de l’entreprise s’est développée simultanément et a formé une équipe de canalisations R & D de plus de 45 variétés, couvrant des domaines thérapeutiques tels que le cancer, l’auto – immunité et le métabolisme. Le domaine de l’immunité tumorale est basé sur l’immunothérapie Pd – 1. L’anticorps monoclonal btla, l’anticorps monoclonal cd112r, l’anticorps monoclonal I L – 21 à longue durée d’action et le cd93 mis en place par l’entreprise ont tous le potentiel de la première classe dans le monde, prolongeant le cycle de vie de L’anticorps monoclonal en coordination avec Pd – 1; L’analogue de l’adalimumab (ubp1211) dans le domaine de l’auto – immunité a été approuvé pour la commercialisation, tandis que d’autres I L – 17A, blys, etc., sont entrés dans la phase clinique; Dans le domaine métabolique, l’anticorps monoclonal pcsk9 et l’inhibiteur de l’uricase ont été mis en place, couvrant l’hyperlipidémie, l’hyperuricémie et d’autres grandes indications, et un médicament RNAi a été mis au point.
Prévision des bénéfices et notation des investissements. L’entreprise est une entreprise pharmaceutique innovante de haute qualité, à deux roues motrices au pays et à l’étranger, à l’anticorps monoclonal Pd – 1, au covid – 19 oral et au premier médicament mondial, ce qui devrait ouvrir le plafond des attentes de performance de l’entreprise. Nous prévoyons que la compagnie réalisera un chiffre d’affaires d’exploitation de 40,1 / 26,8 / 3,83 milliards de RMB en 2021 / 2022 / 2023 et un bénéfice net attribuable à la société mère de – 7,4 / – 11,8 / – 660 millions de RMB. Première couverture avec une note d’achat.
Conseils sur les risques: risque de réduction des prix de l’assurance médicale; Risque accru de concurrence industrielle; Risque d’éclosion; Le développement du produit et les progrès cliniques ont été inférieurs aux attentes.
