Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ( Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
Événement: la société a publié le rapport annuel 2021, avec un chiffre d’affaires de 4,03 milliards de RMB, en hausse de 152,4% par rapport à l’année précédente; Bénéfice net pour la société mère – 720 millions de RMB. Les pertes de la compagnie ont diminué par rapport à 2021, principalement en raison: 1) en 2021, la compagnie a conclu un accord de coopération stratégique avec coherus et a reçu un acompte de 150 millions de dollars américains; Part des ventes à l’étranger d’anticorps neutralisants js016 et paiement d’étape par contrat.
La baisse des prix de l’assurance médicale a eu une incidence sur les ventes annuelles de Pd – 1 et devrait faire une percée en mer. En 2021, le revenu de Pd – 1 de la société s’élevait à 410 millions de RMB, principalement en raison de la baisse du prix de l’assurance médicale (diminution de 60%) et de la compensation de la différence de prix pour l’ensemble des stocks des concessionnaires; Au cours de cette période, le carcinome épithélial des voies urinaires de deuxième ligne, le carcinome nasopharyngé de troisième ligne et le carcinome nasopharyngé de première ligne ont été ajoutés, dont les deux premiers ont été ajoutés au catalogue d’assurance médicale de 2021. En 2022, le Pd – 1 de la compagnie a connu une accélération des progrès tant au pays qu’à l’étranger, et l’examen des paiements cibles de la FDA (pdufa) aura lieu en avril, sans qu’il soit nécessaire de tenir une réunion du Comité consultatif d’experts, et le processus à l’étranger est réalisable; On s’attend à ce que les grandes indications de première ligne (cancer du poumon non à petites cellules de première ligne, Cancer épidermoïde de l’oesophage de première ligne) soient mises sur le marché en Chine, et les données sur les indications multiples devraient être lues et appuyer la Déclaration d’inscription au cours de l’année. Compte tenu des attentes du marché extérieur de la Chine, treplizumab devrait connaître une forte croissance des ventes.
Le vvv116 a lancé une étude clinique mondiale de phase II / III avec une mise en place approfondie de lignes de prévention des épidémies. L’entreprise a également mis en place des anticorps neutralisants et des médicaments anti – covid – 19 à petite molécule, dont le premier anticorps neutralisant js016 a été autorisé d’urgence aux États – Unis en 2021 et distribué dans plus de 15 régions du monde. La nouvelle génération d’anticorps neutralisants à large spectre js026 est entrée dans la phase clinique; Le médicament oral à petite molécule vv116 a été autorisé d’urgence en Ouzbékistan en décembre 2021 et des études cliniques de phase II / III et de phase III ont été menées respectivement en février et mars 2022; Trois données cliniques de phase I ont montré que le vv116 avait de bonnes propriétés pharmacocinétiques et une bonne sécurité. Le vv116 était le premier rang en Chine et devrait être déclaré sur le marché au cours de l’année. De plus, l’entreprise a introduit l’inhibiteur de protéase 3CL vv993 pour construire des anticorps neutralisants et des pipelines anti – covid – 19 oraux à petite molécule.
Les pipelines de recherche et de développement ont été accélérés et l’échelle des produits innovants est devenue de plus en plus riche. En 2021, les dépenses de R & D de l’entreprise s’élevaient à 2,07 milliards de RMB, en hausse de 16,4% par rapport à l’année précédente. En 2021, l’entreprise a fait de grands progrès dans la recherche sur les médicaments. 1) les types moléculaires de médicaments ont été étendus des anticorps monoclonaux aux médicaments couplés aux anticorps (ADC), aux anticorps doubles, aux Polypeptides, aux acides nucléiques et à d’autres thérapies innovantes de la prochaine génération; Btla McAb, cd39 McAb, cldn18. Les premiers projets d’anticorps monoclonaux / ADC et d’anticorps monoclonaux Pd – 1 injectés par voie sous – cutanée progressent régulièrement, dont plusieurs ont un potentiel de première classe. L’entreprise a mis en place trois étapes de commercialisation + 23 étapes cliniques + plus de 25 étapes précliniques pour construire une infrastructure solide de recherche et de développement.
Prévisions de bénéfices et conseils en matière d’investissement. L’entreprise est une entreprise pharmaceutique innovante de haute qualité, à deux roues motrices au pays et à l’étranger, à l’anticorps monoclonal Pd – 1, au covid – 19 oral et au premier médicament mondial, ce qui devrait ouvrir le plafond des attentes de performance de l’entreprise. Si l’on ne tient pas compte des prévisions de ventes de médicaments à petite molécule covid – 19 pour le moment, nous prévoyons que le bénéfice net attribuable à la société en 2022 / 2023 / 2024 sera de – 11,8 / – 5,8 / 110 millions de RMB. Maintenir la cote d’achat.
Conseils sur les risques: risque de réduction des prix de l’assurance médicale; Risque accru de concurrence industrielle; Risque d’éclosion; Le développement du produit et les progrès cliniques ont été inférieurs aux attentes.
