Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ( Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
Événement: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Les revenus se sont élevés à 4,02 milliards de RMB, en hausse de 152,4% d’une année sur l’autre, les coûts d’exploitation à 1,24 milliard de RMB, en hausse de 234,1% d’une année sur l’autre, les frais de vente à 730 millions de RMB, en hausse de 6,8% d’une année sur l’autre, les frais de gestion à 640 millions de RMB, en hausse de 46% d’une année sur l’autre, les frais de recherche et de développement à 2,07 milliards de RMB, en hausse de 16,4% d’une année sur l’autre, et la
Commentaires: le point d’inflexion fondamental de l’entreprise arrive, le pipeline covid – 19 offre une grande flexibilité;
Les fondamentaux de l’entreprise s’amélioreront de quatre façons:
Commercialisation sur la bonne voie: le produit de base Pd – 1 McAb trepli de l’entreprise a vendu 412 millions de RMB en 2021, en baisse par rapport à l’année précédente, principalement en raison des turbulences de l’équipe de commercialisation interne en 2021. En novembre 2021, M. Li Cong a pris le poste de co – PDG de l’entreprise et a été entièrement responsable de la commercialisation. À l’heure actuelle, l’ajustement de l’équipe et la récupération organisationnelle ont été achevés;
Les grandes indications sont sur le point d’obtenir des résultats: treplizumab a été approuvé pour le carcinome nasopharyngé de 1L, le carcinome nasopharyngé de 2L / 3L et le carcinome épithélial des voies urinaires de 2L en 2021. Entre – temps, les demandes de mise sur le marché de 1lnsclc et de 1L carcinome épidermoïde oesophagien ont été soumises et acceptées. Nous prévoyons que les deux grandes indications seront approuvées en 2022. Entre – temps, l’entreprise est en tête de file dans l’intégration des patients atteints des quatre phases cliniques clés de trepril, y compris 1lsclc, 1lhcc, hépatocarcinome adjuvant et gastrique adjuvant.
Le transfert de technologie de l’usine portuaire est terminé et la limite de capacité est levée: Shanghai Lingang Holdings Co.Ltd(600848)
La coopération à l’étranger progresse bien. 1l nasopharyngeal carcinoma sera approuvé aux États – Unis: une coopération a été conclue avec coherus en février 2021. Un acompte de 150 millions de dollars américains a été reçu. En octobre 2021, bla a été accepté par la FDA pour l’indication de traitement de première ligne et de deuxième ligne du carcinome nasopharyngé. La date cible d’examen de la pdufa est avril 2022.
Le covid – 19 est riche en produits et offre une plus grande flexibilité de performance à l’entreprise:
Anticorps neutralisant js016: l’eua a été obtenue dans plus de 15 pays et régions du monde et utilisée par plus de 700000 patients. Tous les paiements d’étape ont été débloqués. En 2021, le montant d’étape et la part s’élevaient à 2366 milliards de RMB.
Médicament oral vv116: développé en coopération avec wangshanwangshui, il a été approuvé pour le traitement des patients atteints de covid – 19 modéré à sévère en Ouzbékistan. Une clinique mondiale de phase III pour les indications modérées à sévères et une clinique mondiale de phase II / III pour les indications légères à modérées sont en cours. Tous les patients ont reçu leur premier médicament;
Médicament oral vv993: en collaboration avec wangshan wangshui, nous développons le médicament candidat de la protéase 3CL, kangcovid – 19 oral, qui n’a pas besoin d’être associé au Ritonavir et qui est actuellement en phase préclinique.
Axé sur la recherche originale, le nombre de produits en cours de recherche a été porté à 51. Le domaine innovant de la recherche et du développement de l’entreprise s’est étendu des anticorps monoclonaux aux petites molécules, aux ADC, aux anticorps doubles / multiples, aux médicaments à acide nucléique et à d’autres types; Le pipeline de produits couvre cinq domaines thérapeutiques, y compris les tumeurs malignes, les maladies auto – immunes, les maladies métaboliques chroniques, les maladies neurologiques et les maladies infectieuses. Parmi ceux – ci, il y a 3 produits en cours de commercialisation (treplimumab, etsvizumab et adalimumab), 23 produits en cours d’essai clinique (dont angoreximab, vv116, bevacizumab et inhibiteurs du PARP en phase III) et plus de 25 produits en cours d’essai préclinique.
Prévision des bénéfices: ajustée en fonction de l’évolution des activités en 2021, afin de réduire les prévisions de revenus futures de covid – 19 neutralized Antibodies. Sans tenir compte de la contribution des revenus de covid – 19 Oral Drug vv116, nous prévoyons que les revenus de la société en 2022 – 2024 seront respectivement de 2 092 milliards de RMB (3 716 milliards de RMB avant ajustement), 3 163 milliards de RMB (3 470 millions de RMB avant ajustement), 4 110 millions de RMB, en hausse de – 48%, 51,2% et 39,4% d’une année sur l’autre. Il est important de noter que, dans le contexte de l’épidémie de la variante ovid – 19 Omicron, le vv116 devrait être approuvé au cours de l’année, ce qui donnera à l’entreprise une plus grande souplesse en matière de rendement. L’entreprise dispose d’une riche ligne de contrôle de l’innovation, d’une forte capacité de développement de produits, d’un potentiel de croissance en tant que grande entreprise pharmaceutique innovante mondiale et de maintenir la cote d ‘« achat ».
Événement de rappel des risques: risque inattendu de R & D et d’inscription sur la liste, risque inattendu de vente et risque d’incertitude politique
