Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) ( Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) )
Événement: Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) Le bénéfice net de la société mère s’est élevé à 383 millions de RMB, en baisse de 36,83% par rapport à l’année précédente; Le bénéfice non net déduit par la société mère s’élevait à 346 millions de RMB, en hausse de 3,52% par rapport à l’année précédente; Le bénéfice de base par action est de 0,92 yuan.
Les revenus ont été conformes aux attentes et ensatinib a contribué à un nouveau moteur de croissance. Le chiffre d’affaires total de l’entreprise s’élève à 2246 milliards de RMB, et trois variétés ont été commercialisées, y compris le produit Star kemena de l’entreprise, avec des ventes cumulées de plus de 10 milliards de RMB depuis son inscription sur la liste; Le deuxième produit, bemena, a été approuvé pour la commercialisation à la fin de 2020 et le troisième, béantine, a été approuvé pour la commercialisation à la fin de 2021;
Kemena (ektinib, inhibiteur de l’egfr): en juin 2021, l’indication de traitement adjuvant postopératoire de kemena a été approuvée pour la commercialisation et incluse avec succès dans l’assurance médicale à la fin de l’année. Il s’agit de la première et unique génération d’egfr – TKI au monde pour l’assistance postopératoire aux patients atteints d’un cancer du poumon précoce. Nous nous attendons à ce qu’il continue de stimuler les ventes après son inclusion dans l’assurance maladie;
Bemenar (inhibiteur de l’ensatinib et de l’alk): en novembre 2020, le cbnpc ALK positif de deuxième ligne a été approuvé, et la demande de mise sur le marché de l’indication thérapeutique de première ligne a été acceptée par le CDE en juillet 2021 et approuvée pour la mise sur le marché en mars 2022; En janvier 2022, la demande d’essai clinique de médicaments pour les indications thérapeutiques adjuvantes postopératoires de bemenar a été acceptée par l’administration nationale des médicaments.
Béantine (bevacizumab): novembre 2021, Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) Le troisième produit, le premier anticorps macromoléculaire a été mis sur le marché; Il marque un grand pas en avant dans le domaine des médicaments anticancéreux macromoléculaires et enrichit davantage la gamme de produits de l’entreprise.
Les pipelines de recherche et de développement progressent régulièrement et deux produits sont soumis à l’edn. Le projet de recherche et de développement de nouveaux médicaments de l’entreprise a continué de progresser, avec un investissement de 861 millions de RMB en 2021, Représentant 38,32% des revenus d’exploitation. Il y a plus de 40 projets de recherche et de création de nouveaux médicaments, plus de 10 projets de recherche et de développement indépendants de nouveaux médicaments au stade clinique, le BPI – 361175 a reçu l’approbation clinique des États – Unis et 11 ind de médicaments / indications candidats; L’entreprise a soumis une NDA pour deux nouveaux produits, dont 1) Le befotinib (BPI – d0316, egfrtki de troisième génération) a soumis une NDA pour le traitement de deuxième ligne de l’indication NSCLC en mars 2021 et a été accepté; Le voronib (cm082, inhibiteur de petite molécule du VEGF) a été soumis à l’end pour le traitement de deuxième ligne du cancer du rein en janvier 2022 pour acceptation; Nous prévoyons que les deux nouveaux produits seront approuvés en 2022 et que l’entreprise passera d’une seule variété d’ektinib à une entreprise pharmaceutique innovante Multi – produits avec cinq variétés commercialisées;
Prévisions de bénéfices et suggestions d’investissement: selon le calendrier d’affaires et le plan d’incitation au capital de la société, nous prévoyons que le revenu d’exploitation de la société sera de 2,78 milliards de RMB (3,31 milliards de RMB avant ajustement), 3 876 milliards de RMB (4,175 milliards de RMB avant ajustement) et 5,24 milliards de RMB en 2022 – 2024, en hausse de 25%, 40% et 35% d’une année sur l’autre; Compte tenu de la valeur exceptionnelle de la sector – forme de recherche et de développement de l’entreprise et de la richesse de la ligne d’innovation et de contrôle des drogues, la croissance de la performance des nouveaux médicaments après la commercialisation devrait s’accélérer et maintenir la cote d’« achat».
Conseils sur les risques: risque de vente inférieur aux attentes, risque de progrès de la recherche et du développement et de la Déclaration inférieurs aux attentes, risque de politique générale
