Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) ( Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) )
Événements:
Récemment, la société a publié son rapport annuel pour 2021 et a réalisé un chiffre d’affaires d’exploitation de 2246 milliards de RMB en 2021, en hausse de 20,08% par rapport à l’année précédente; Le bénéfice net de la société mère s’est élevé à 383 millions de RMB, en baisse de 36,83% par rapport à l’année précédente. La baisse d’une année sur l’autre est principalement due au montant élevé des dépenses non économiques en 2021 et des dépenses d’incitation au capital en 2021. Si l’on exclut les dépenses non économiques et l’impact des incitations au capital, le bénéfice net s’élève à 411 millions de RMB, en hausse de 23,05% d’une année sur l’autre.
Il possède déjà trois variétés commerciales, ce qui stimule fortement la croissance des revenus de l’entreprise à ce stade.
L’espace de marché de l’ektinib est encore important, avec une nouvelle augmentation des indications de traitement adjuvant postopératoire. En 2021, les ventes d’ektinib se sont élevées à environ 2,1 milliards de RMB, en hausse d’environ 15,60% par rapport à l’année précédente. En juin 2021, une nouvelle indication de traitement adjuvant post – opératoire à l’ektinib a été approuvée et incluse dans le catalogue des soins de santé par voie de négociation la même année. À l’heure actuelle, seuls l’ektinib et l’oshitinib ont été approuvés pour cette indication, ce qui donne à l’ektinib un avantage sur le remboursement des soins de santé par rapport à l’oshitinib. L’approbation de l’indication auxiliaire postopératoire devrait prolonger encore le cycle de vie de l’ektinib et stimuler la croissance continue des ventes.
L’inclusion de l’ensaténib dans l’assurance médicale devrait permettre une expansion rapide du marché et l’approbation de l’inscription des indications thérapeutiques de première ligne. En 2021, les ventes d’ensatinib se sont élevées à 150 millions de RMB. L’entreprise continue de mettre en œuvre des stratégies de promotion académique, d’établir des marques académiques par le biais d’activités telles que la Conférence d’inscription en bourse d’ensatinib, la Conférence Meina Jingying et l’université ALK, afin de créer un avantage différencié d’ensatinib et d’élargir ainsi l’espace du marché. En décembre 2021, l’ensatinib de deuxième ligne pour le traitement des indications de cbnpc ALK positives a été inclus pour la première fois dans l’assurance médicale par voie de négociation; En mars 2022, l’indication NSCLC ALK positive pour le traitement de première ligne par ensatinib a été approuvée et devrait continuer d’augmenter la population applicable.
À l’exception de l’ektinib et de l’ensatinib, plusieurs produits de l’entreprise ont été récemment approuvés pour la mise sur le marché ou en sont au stade de la NDA, ce qui est sur le point d’alimenter durablement la croissance des revenus. Y compris le bevacizumab dont la mise sur le marché a été approuvée et le befotinib cm082, troisième génération EGFR, qui en est à l’étape de l’approbation de la mise sur le marché.
La disposition de l’entreprise est centrée sur le domaine du cancer du poumon et s’étend dans une certaine mesure, avec une large couverture d’indications.
L’entreprise s’est concentrée sur le cancer du poumon et a mis au point une variété de traitements ou de solutions potentielles pour le cancer du poumon. À l’heure actuelle, les produits de l’entreprise dans le domaine du cancer du poumon et les produits de recherche couvrent les principaux types de mutations du cbnpc, y compris les mutations EGFR, ALK et Kras. En ce qui concerne les mutations de l’EGFR, l’entreprise suit la progression de la maladie. Le produit de première génération ektinib peut être utilisé pour le traitement adjuvant postopératoire de la phase II – IIIa avec un cbnpc positif à l’egfr, ainsi que pour le traitement local avancé ou métastatique de première ou de deuxième ligne avec un cbnpc. Si le befotinib de troisième génération est disponible pour la sélection des patients après la première génération de résistance, le befotinib de première et de deuxième génération est actuellement en phase II / III et NDA, respectivement. De plus, le produit EGFR de quatrième génération BPI – 361175 de l’entreprise est en phase clinique I. En plus du traitement en monothérapie, l’entreprise a mis au point un traitement séquentiel EGFR – TKI et un traitement Multi – combinaisons en association avec l’immunothérapie. PI3K développé indépendamment par l’entreprise pour plusieurs types de mutation α L’Inhibiteur sélectif BPI – 21668 et l’anticorps bispécifique contre l’EGFR X c – met mcla – 129, mis au point conjointement avec merus, sont actuellement en phase clinique de phase I. De plus, en janvier 2022, deux petits inhibiteurs moléculaires de l’entreprise ont été approuvés pour des essais cliniques. L’inhibiteur moléculaire de petite taille Pd – L1 BPI – 371153 est utilisé pour traiter les tumeurs solides / lymphomes à un stade avancé. L’inhibiteur moléculaire de petite taille shp2 BPI – 442096 peut inhiber les voies de transduction du signal, y compris RAS – MAPK, Pd – L1 / Pd – 1, et devrait être utilisé en association avec des médicaments pour traiter les mutations Kras.
L’entreprise a mis en place de nombreuses cibles chaudes. Les projets de recherche en cours au stade de la recherche clinique comprennent l’anticorps monoclonal Pd – 1 balstilimab, l’anticorps monoclonal ctla – 4 zalifrelimab, l’inhibiteur CDK4 / 6 BPI – 16350, l’inhibiteur RTKs cm082, etc., impliquant des indications telles que le cancer du col de l’utérus, le cancer du rein et la maculopathie sénile.
Prévision des bénéfices et notation des investissements
Compte tenu de la baisse des prix des médicaments innovants et de la possibilité que le bevacizumab fasse face à une baisse des prix lors de l’achat centralisé, nous avons réduit le chiffre d’affaires d’exploitation de la société de 3,59 milliards de RMB et 4,72 milliards de RMB à 2,84 milliards de RMB et 3,864 milliards de RMB de 2022 à 2023, et le bénéfice net attribuable à la société mère a été réduit de 630 millions de RMB et 840 millions de RMB à 459 millions de RMB et 684 millions de RMB. Nous prévoyons que le revenu d’exploitation de la société en 2024 sera de 5418 milliards de RMB et que le bénéfice net attribuable à la société mère sera de 923 millions de RMB. Maintenir la cote « surpoids ».
Conseils sur les risques: risque continu d’éclosion de covid – 19, risque de modification de la politique d’assurance médicale, risque de commercialisation des produits moins élevé que prévu et risque de R & D moins avancé que prévu