Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707) ( Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707) )
Événement: l’entreprise a annoncé que l’anda pour l’injection de ryganason (0,4 mg / 5 ml (0,08 mg / ML)) avait été approuvée par la FDA des États – Unis.
Regarnosan Anda a été approuvé et l’exportation de la solution injectable a été poursuivie. L’injection de ryganason (0,4 mg / 5 ml (0,08 mg / ML)) déclarée par la compagnie à la FDA des États – Unis a été approuvée le 12 avril 2022. L’exportation de l’injection de l’entreprise a continué de produire de la force et le pipeline a été enrichi.
Le médicament, initialement mis au point sous le nom d’astellaspharmausinc, a été mis sur le marché aux États – Unis en 2008 en tant que médicament de charge utilisé dans l’imagerie par perfusion myocardique radionucléide (MPI) pour les patients qui ne peuvent pas subir un test de charge d’exercice et qui doivent subir un test de charge de médicament. Le nom commercial original de l’étude était lexiscan et la spécification était de 0,4 mg / 5 ml (0,08 mg / ML). Selon orange Book, il n’y a qu’un seul numéro d’injection de ryganason aux États – Unis, appartenant à astellaspharmausinc. Les ventes de l’injection de ryganason sur le marché américain en 2020 sont d’environ 600 millions de dollars. Le site Web de la nmpa montre qu’à l’heure actuelle, une seule société pharmaceutique chinoise, HaiRong Pharmaceutical, a approuvé l’inscription de l’injection de rygangsheng domestique. En outre, le site Web du CDE montre que trois entreprises, dont Sichuan Baili Pharmaceutical, Sichuan guorei Pharmaceutical et Xi’an Libang Pharmaceutical, déclarent leur statut. Nous nous attendons à ce que les ventes de ce produit aux États – Unis aient un impact positif sur les résultats d’exploitation de l’entreprise.
L’entreprise a continué d’administrer des préparations mondiales d’héparine + des injections non américaines d’héparine, et l’injection Anda a été approuvée plus rapidement. Selon les rapports annuels 2019 et 2020, la société a déclaré aux États – Unis 10 produits par an au cours des dernières années, avec un total de plus de 40 déclarations. En 2020 et 2021, l’entreprise a obtenu respectivement 9 et 12 variétés américaines d’injection non héparine. Depuis 2022, l’entreprise a obtenu 2 variétés américaines d’injection non héparine de furosémide injectable et de regalsheng injectable, et a obtenu une puissance continue approuvée. À l’heure actuelle, plus de 20 produits ont été approuvés sur le marché international, 10 ont été approuvés en Chine et 5 à 10 produits devraient être approuvés chaque année au cours des deux à trois prochaines années. La variété + la capacité + la disposition du canal de l’entreprise sont parfaites, et l’exportation accélérée de l’injection mérite d’être attendue.
Prévisions de bénéfices et suggestions d’investissement: Nous prévoyons que les revenus de la société de 2021 à 2023 seront de 37,87, 48,72 et 6 068 milliards de RMB, en hausse de 29,92%, 28,65% et 24,55% d’une année sur l’autre, et que les bénéfices nets de la société mère seront de 11,03, 14,57 et 1 916 milliards de RMB, en hausse de 36,84%, 32,08% et 31,47% d’une année sur l’autre. Les cours actuels des actions correspondent à des PE de 30, 23 et 18 fois entre 2021 et 2023. Étant donné que les nouveaux produits d’injection à l’étranger de l’entreprise continuent d’accélérer l’approbation et le volume continu, l’activité de l’odmc biopharmaceutique devrait progressivement récolter, ouvrir continuellement le plafond de croissance et maintenir la cote d ‘« achat ».
Événement de rappel des risques: risque de réduction de l’écart de prix entre les matières premières et les IPA; Le risque de baisse des prix des stocks; Le risque que l’ANDA ne soit pas approuvée comme prévu; Risque de retard ou de retard dans la mise à jour de l’information publique.
