Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707) ( Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707) )
Événement: l’injection de ryganason a été approuvée et la grande variété a été rachetée.
Le 13 avril 2022, la compagnie a annoncé qu’elle avait reçu l’avis de la FDA des États – Unis et que l’ANDA pour l’injection de regarnosan déclarée par la filiale à la FDA des États – Unis avait été approuvée. Selon l’avis, « les ventes de regarnosan injection sur le marché américain en 2020 seront d’Environ 600 millions de dollars américains ».
Point de vue: fabrication de haute qualité, concurrence internationale, réalisation continue des exportations de préparations
L’approbation continue de produits ayant une meilleure structure concurrentielle et un plus grand espace de marché est considérée comme une autre vérification de la capacité globale d’exportation des préparations de l’entreprise. Le modèle de concurrence est meilleur, ce qui se reflète dans le fait qu’il y a moins d’approbations de variétés (4 Anda approuvées temporairement sont affichées sur le site Web de la FDA) et que le produit est relativement nouveau par rapport à d’autres médicaments génériques. Nous croyons que le produit est toujours dans la fenêtre de libération après l’expiration du brevet, et l’approbation de l’entreprise devrait permettre une marge bénéficiaire nette relativement élevée. L’espace de marché est plus grand, ce qui se traduit par des ventes relativement élevées en 2020 et 2021 (selon iqvia, les ventes de ce produit en 2021 étaient de 650 millions de dollars américains +). Selon la situation des produits et la concurrence sur le marché des injections de médicaments génériques aux États – Unis, nous Considérons les produits avec des ventes de plus de 100 millions de dollars américains comme des produits plus importants (selon les données du SGI, les ventes d’énoxaparine injectable en 2021 étaient d’environ 550 millions de dollars américains), Même si l’on envisage la possibilité d’une réduction du prix de l’injection de ryganason, on s’attend à ce que le produit devienne un produit important. Nous supposons simplement une réduction de 50% du prix et une part de marché de 10% pour l’entreprise, ce qui devrait générer un revenu d’environ 200 millions de yuans. En supposant une marge nette de 30%, on s’attend à un bénéfice net de 55 à 60 millions de dollars. Compte tenu du cycle de production, d’expédition et de vente de l’entreprise, nous nous attendons à ce que cette variété continue de contribuer aux bénéfices de 2023 à 2024.
La plus grande sector – forme intégrée d’exportation de préparations en Chine, la fabrication de haute qualité, la concurrence internationale, le plafond de croissance et la durabilité devraient dépasser les attentes. Nous croyons que le noyau de la concurrence américaine pour les injections est la capacité globale systématique de fabrication de haute qualité, qui ne réside pas dans l’autosuffisance en API et la concurrence à faible coût. La fabrication de haute qualité peut se manifester par l’inspection continue de la FDA de nombreux défauts nuls, ou peut se manifester par L’imitation rapide, la première imitation ou la mise en page de variétés ayant une meilleure qualité concurrentielle. Cela peut également se traduire par un contrôle détaillé de l’emballage spécial (selon les nouvelles de l’entreprise, l’emballage de la carmustine injectable contient à la fois des médicaments cytotoxiques solides et des solvants inflammables, le produit est le premier emballage de produits à double danger de différentes formes dans la zone de libre – échange de la Chine à exporter des préparations stériles). Sur la base de la capacité accumulée par l’entreprise dans la fabrication de haute qualité et la concurrence internationale, nous nous attendons à ce que l’entreprise avance dans la cdmo, les variétés innovantes et la nouvelle courbe de croissance.
Prévision et évaluation des bénéfices
Nous nous attendons à ce que le SPE de la compagnie soit de 0,89, 1,22 et 1,64 yuan / action en 2021 – 2023, et le prix de clôture du 14 avril 2022 correspond à 23,5 fois PE en 2022. Dans la prévision des bénéfices, nous supposons que toutes les préparations d’héparine en Chine seront achetées intensivement en 2022 sans tenir compte de l’élasticité de l’appel d’offres pour l’achat centralisé de nouvelles variétés de préparations en Chine. Sous l’ajustement du rythme d’achat centralisé, le bénéfice net en 2023 peut dépasser les attentes. Dans l’ensemble, compte tenu de la capacité de mise à niveau industrielle de l’entreprise dans le domaine des ressources spéciales, du potentiel de croissance de la sector – forme d’exportation de préparations synthétiques et des avantages de l’entreprise dans le domaine du développement de procédés de production conformes aux bio – médicaments, la cote d ‘« achat » est maintenue.
Conseils sur les risques
Le risque d’une part excessive des stocks et de fluctuations importantes des prix; Risque d’étalonnage centralisé de l’exploitation des variétés lourdes; Le taux d’approbation des variétés Anda est inférieur au risque prévu; Risque d’accident lié à la qualité de la production.
