Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) ( Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) )
Résumé des résultats: en 2021, la société a enregistré un chiffre d’affaires de 190 millions de RMB (+ 588,2%), réalisé un bénéfice net de – 450 millions de RMB et déduit un bénéfice non net de – 500 millions de RMB. Au premier trimestre de 2022, le chiffre d’affaires de la société était de 0,4 milliard de RMB, le bénéfice net réalisé était de – 120 millions de RMB et le bénéfice non net déduit était de – 130 millions de RMB.
Donafeni a été approuvé pour la commercialisation en juin, avec un chiffre d’affaires annuel de 160 millions de RMB et des volumes futurs attendus. La première indication de traitement de première ligne du carcinome hépatocellulaire de la variété de poids lourd donafeni de l’entreprise a été approuvée et cotée en juin 2021, avec un chiffre d’affaires annuel de 160 millions de RMB. Le donafénib a été inclus dans le Répertoire national des soins de santé 2021 et dans de nombreuses lignes directrices cliniques du Conseil de la santé, du csco, etc., ce qui aidera à populariser le médicament en clinique. Les indications de suivi du donafénib progressent également avec succès: 1. L’indication locale avancée / métastatique du cancer différencié de la thyroïde réfractaire à l’iode radioactif a été soumise à l’ADN; 2. Trois essais cliniques sur le traitement de diverses tumeurs par le donafénib en association avec le Pd – 1, le Pd – L1 et le double anticorps (Pd – L1 / ctla – 4) sont en phase I et devraient devenir un point de croissance à long terme.
Les données cliniques de jacintinib sont excellentes et devraient être un médicament potentiel pour le mebetter. Les données des essais cliniques de phase II de l’inhibiteur Jak jacotinib pour le traitement de la fibrose médullaire à risque moyen et élevé ont montré que son taux effectif était significativement plus élevé que les données historiques du même médicament, le lucotinib, et il est prévu qu’il deviendra un médicament innovant mebetter du même mécanisme. Le lucotinib a des ventes mondiales de plus de 3 milliards de dollars américains et un potentiel considérable de jacotinib. Progrès de la recherche et du développement sur le jacotinib: traitement de la fibrose de la moelle osseuse à haut risque en phase ⅲ et de la fibrose de la moelle osseuse intolérante au lucotinib en phase ⅱ B; Le traitement de l’alopécie aréata sévère en phase ⅲ est le premier médicament de première classe en Chine. La dermatite atopique modérée à sévère, la fibrose pulmonaire idiopathique, la spondylarthrite ankylosante, le psoriasis en plaques modéré à sévère, la maladie du greffon par rapport à l’hôte, etc., sont en phase II. La crème est utilisée pour traiter l’alopécie aréolaire légère à modérée (usage externe) et la dermatite atopique légère à modérée (usage externe) en phase I / II. Le traitement de la fibrose de la moelle osseuse a été reconnu comme un médicament orphelin par la FDA et un essai clinique de phase I a été lancé aux États – Unis. Le produit mérite d’être attendu en mer.
La structure concurrentielle de la thrombine humaine recombinante à usage externe est bonne et son inscription sur la liste mérite d’être attendue. La thrombine humaine recombinante topique est le principal critère d’évaluation des résultats cliniques de phase III. L’entreprise a complété la demande de communication préalable au bla. Il s’agit de la seule thrombine humaine recombinante en phase expérimentale en Chine, avec un bon modèle de compétition et des données cliniques montrant un bon effet hémostatique. Il a le potentiel d’être largement utilisé dans l’hémostase chirurgicale. Selon les prévisions de Frost & Sullivan, l’échelle du marché de l’hémostase locale chirurgicale en Chine est d’environ 8 milliards de yuan, et la thrombine humaine recombinante devrait gagner un marché considérable après la commercialisation.
Accroître continuellement les investissements dans la recherche et le développement et enrichir continuellement les pipelines en cours de recherche. L’entreprise a continué d’accroître ses investissements dans la R & D, qui se sont élevés à 510 millions de RMB en 2021, soit une augmentation de 62,1% par rapport à l’année précédente. L’entreprise dispose de 16 nouveaux médicaments, couvrant les tumeurs, les hémorragies et les maladies hématologiques, les maladies hépatiques et biliaires, les maladies immunoinflammatoires et d’autres domaines. Les premiers projets comprenaient plusieurs médicaments innovants rares, tels que des anticorps doubles, un anticorps triple et des inhibiteurs du Kras.
Prévisions de bénéfices et conseils en matière d’investissement. On estime que le SPE sera de – 0,88 RMB, – 0,38 RMB et 0,1 RMB respectivement en 2022 – 2024. Compte tenu du volume rapide de la cotation du donafienib, plusieurs variétés / nouvelles indications en sont à un stade clinique avancé et devraient être approuvées successivement pour la cotation au cours des trois dernières années. La performance de l’entreprise est soutenue et la cote de « détention» est maintenue.
Conseils sur les risques: les progrès de la recherche et du développement sur les projets en cours sont inférieurs aux attentes; La capacité de promotion des ventes n’a pas été validée.
