Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ( Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
Principaux points d’investissement
Événement: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Le bénéfice net attribuable aux actionnaires de la société cotée est de 396 millions de RMB, passant du bénéfice à la perte d’une année sur l’autre; Le bénéfice non net déduit de la société mère est de – 430 millions de RMB; Bénéfice de base par action – 0,44 yuan;
Commentaires: le rendement est conforme aux attentes et les ventes de Pd – 1 sont revenues à la normale. La baisse des revenus d’une année sur l’autre s’explique principalement par des acomptes de 150 millions de dollars sur les revenus de la même période de l’année précédente, y compris les paiements d’acomptes de coherus pour le projet de coopération treplizumab; Les revenus de cette période comprennent: 1) Les revenus de licence de technologie à l’étranger payés par coherus pour exercer l’option de l’anticorps monoclonal anti – tigit spécifique (tab006 / js006) (35 millions de dollars américains); Recettes provenant de la concession à l’étranger de l’anticorps neutralisant covid – 19, l’etestivumab (js016 / Ly – cov016); Pd – 1 McAb treply Sales Income: in the First Quarter of 2022, The Sales Income of RMB 110 million was achieved, with significant Growth by year – old and Ring – by – year, and the sales Activities of the Chinese Market had been gradually returned to normal.
Le covid – 19 est riche en produits et se concentre sur les progrès cliniques du vv116: le nucléoside oral covid – 19 à petite molécule v116 est en phase Clinique internationale de phase III et de nombreuses études sont en cours, y compris 1) La première administration du covid – 19 à la phase Clinique internationale de phase III modérée à sévère a été achevée en mars 2022; Dans le cadre de l’étude Clinique internationale de phase II / III (nct05242042) sur le covid – 19 léger à modéré, le premier patient a été admis et administré au Centre clinique de santé publique de Shanghai en mars 2022, et des centres cliniques ont été établis dans de nombreux endroits en Chine; Dans le cadre de l’étude clinique de phase III légère à modérée (nct05341609), vv116 a terminé la première administration en avril 2022 en comparant l’essai tête à tête de Pfizer oral paxlovid. Le 28 avril 2022, le Centre de recherche clinique de l’Université chinoise de Hong Kong a annoncé qu’il collaborerait à l’étude clinique v116. Nous pensons que dans la situation actuelle de l’épidémie, il y a un grand déficit d’approvisionnement en covid – 19 médicaments oraux à l’extérieur de la Chine. Nous nous attendons à ce que le vv116 soit déclaré au troisième trimestre de cette année au plus tôt et devrait être approuvé au cours de l’année, ce qui a Une grande valeur commerciale.
Pd – 1 inscription à l’étranger une lettre de réponse complète de la FDA est reçue et devrait être approuvée avec succès après vérification sur place. Le 2 mai, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) La lettre de réponse demandait un changement au processus de contrôle de la qualité. Junshi prévoit rencontrer directement la FDA et devrait soumettre de nouveau le bla d’ici le milieu de l’été 2022. La réponse mentionne que la vérification sur place à effectuer a été entravée par des restrictions aux déplacements liées à l’éclosion d’une nouvelle pneumonie à coronavirus. L’heure exacte de la vérification sur place sera annoncée séparément. Nous ne croyons pas que la lettre de réponse mentionne des questions sur les essais cliniques et les données et nous nous attendons à ce qu’elle soit approuvée avec succès après la vérification sur place.
L’innovation a fait de nombreux progrès et continue de promouvoir l’internationalisation. Le 20 avril, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) a annoncé la nomination du Dr Zou Jianjun au poste de Directeur exécutif de la société, l’a nommé Vice – Directeur Récemment, l’anticorps monoclonal cd112r a obtenu l’approbation clinique de la FDA et le traépril a obtenu la qualification de médicament orphelin de la FDA pour le traitement du cancer du poumon à petites cellules. En avril, l’entreprise a annoncé qu’elle publierait les résultats de ses propres recherches cliniques sur l’anticorps monoclonal anti – btla (tab004 / js004) lors de la réunion annuelle de l’Asco en 2022.
Prévision des bénéfices: sans tenir compte de la contribution des revenus du covid – 19 Oral Medicine vv116, nous prévoyons que les revenus de la société seront respectivement de 2 092 milliards de RMB, 3 163 milliards de RMB et 4,11 milliards de RMB en 2022 – 2024, en hausse de – 48%, 51,2% et 39,4% d’une année sur l’autre. L’entreprise dispose d’une riche ligne de contrôle de l’innovation, d’une forte capacité de développement de produits, d’un potentiel de croissance en tant que grande entreprise pharmaceutique innovante mondiale et de maintenir la cote d ‘« achat ».
Événement de rappel des risques: risque inattendu de R & D et d’inscription sur la liste, risque inattendu de vente et risque d’incertitude politique
