Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Pd – 1 anticorps monoclonaux la commercialisation est bonne, vv116 accélération clinique

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Événements

Le 30 avril 2022, la compagnie a publié son rapport sur les résultats du premier trimestre de 2022. Au cours du premier trimestre de 2022, la société a réalisé un bénéfice d’exploitation de 630 millions de RMB, en baisse de 61,02% d’une année sur l’autre. Le bénéfice net attribuable aux actionnaires de la société cotée était de – 396 millions de RMB et le bénéfice net attribuable aux actionnaires de la société cotée, déduction faite des bénéfices et pertes non récurrents, était de – 430 millions de RMB. L’investissement dans la recherche et le développement s’est élevé à 511 millions de RMB, en hausse de 13,37% par rapport à l’année précédente.

Commentaires sur l’événement

Les ventes de produits clés, l’injection de triprillimumab, sont sorties du creux et les performances ont progressivement repris.

Du côté des revenus, en 2022, les revenus de Q1 comprennent principalement les revenus de licence de technologie à l’étranger de l’anticorps anti – tigit monoclonal spécifique (js006), les revenus de concession à l’étranger de l’etribavirine monoclonal (js016) et les injections de triptolizumab (nom commercial: tuoyi). ®, Code du produit: js001) Recettes de vente provenant de la commercialisation sur le marché chinois. Parmi eux, tuoyi ® Après la mise en œuvre du nouveau prix du catalogue national d’assurance médicale 2021, le chiffre d’affaires de cette période s’élève à 110 millions de RMB, avec une croissance significative d’une année sur l’autre et d’une année sur l’autre. Les ventes sur le marché chinois sont revenues à la normale après avoir dépassé le creux. Toutefois, l’augmentation des recettes provenant des ventes de médicaments au cours de la période en cours par rapport à la même période de l’année précédente n’a pas compensé la baisse des recettes provenant des licences techniques, ce qui a entraîné une baisse annuelle des recettes d’exploitation de 61,02%. Du côté des bénéfices, le coût total d’exploitation de la compagnie pour la période en cours est de 1012 milliard de RMB, en baisse de 12,34% par rapport à la même période en 2021, mais les revenus des licences techniques ont également diminué par rapport à la même période, ce qui a eu une certaine incidence sur la propriété de la compagnie et la déduction des bénéfices non nets.

Promouvoir la recherche et le développement de médicaments à petite molécule covid – 19, le médicament oral vv116 a lancé de nombreux essais cliniques de phase III.

L’entreprise a mené activement de nombreux essais cliniques sur le vv116 ciblant le rdrp chez des patients de différents degrés de covid – 19: 1) un essai clinique International multicentrique de phase II / III, randomisé, contrôlé contre placebo, en double aveugle, chez des patients atteints de maladies légères et moyennes, et a terminé l’inclusion et l’administration du premier patient. Entre – temps, à la fin d’avril 2022, le Centre de recherche clinique de l’Université chinoise de Hong Kong a collaboré avec l’hôpital de l’Université chinoise de Hong Kong à la réalisation de l’essai clinique v116 de Hong Kong, qui a été la première étude clinique sur les médicaments oraux mis au point à Hong Kong pour la pneumonie covid – 19. L’essai clinique de phase III sur l’innocuité et l’efficacité de Pfizer paxlovid Head – to – head dans le traitement des patients atteints de covid – 19 légers et modérés, mené en Chine en avril 2022, est également en cours, et le premier patient a été inclus et administré. Un essai International multicentrique, randomisé et en double aveugle de phase III est également en cours pour les patients atteints de maladies modérées et sévères, et le premier patient a été inclus dans le Groupe et administré. À la fin de 2021, vv116 avait été approuvé pour utilisation en Ouzbékistan. Un autre médicament oral candidat contre le covid – 19, vv993, ciblant la protéase 3CL dans le même pipeline, est également en cours de Développement préclinique et devrait être attendu. Dans l’ensemble, l’entreprise a mis en place une gamme complète de médicaments anti – covid – 19 et est en tête de file en Chine, ce qui devrait fournir plus d’options de traitement pour les patients atteints de covid – 19 dans le monde entier à l’avenir.

Le Pd – 1 reçoit la réponse complète de la FDA et la nouvelle demande de bla devrait être approuvée.

Le 2 mai, l’entreprise a reçu une lettre de réponse complète de la FDA concernant la demande de bla pour le produit d’anticorps Pd – 1 treplizumab, demandant seulement un changement de processus de contrôle de la qualité que l’entreprise jugeait plus facile à effectuer. L’entreprise prévoit présenter de nouveau sa demande d’inscription avant le milieu de l’été 2022. Bien que la vérification sur place ait été retardée en raison de l’éclosion de covid – 19 et que le temps de vérification spécifique n’ait pas été déterminé, les perspectives globales d’approbation sont positives en ce qui concerne la réponse actuelle de la FDA. Si treplizumab est commercialisé avec succès aux États – Unis, il stimulera davantage les ventes de produits Pd – 1 de l’entreprise.

Conseils en matière d’investissement

Nous nous attendons à ce que le chiffre d’affaires d’exploitation de la compagnie pour 2022 – 2024 soit respectivement de 3468 milliards de RMB, 4811 milliards de RMB et 6286 milliards de RMB, en hausse de – 13,8%, 38,7% et 30,7% d’une année sur l’autre, et que le bénéfice net attribuable au parent soit respectivement de – 504 millions de RMB, 268 millions de RMB et 544 millions de RMB, en hausse de 30,2%, 153,2% et 103,2% d’une année sur l’autre. Le PE correspondant est na / 324,57 X / 159,70 X. nous sommes optimistes quant aux perspectives de vente des produits de pipeline de tumeurs existants de La compagnie et à l’espace de marché des médicaments liés au covid – 19 Entre – temps, il est également optimiste quant à l’intégration mondiale du système de recherche et de développement de l’entreprise ainsi qu’à l’abondance des pipelines et à l’optimisation continue de l’équipe de commercialisation. Maintenir la cote d ‘« achat » de l’entreprise.

Conseils sur les risques

Risques liés aux politiques industrielles; Risques liés à la recherche et au développement de produits; Incertitude quant à la commercialisation des médicaments, etc.

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