Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ( Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
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17 mai 2022, annonce de la compagnie, treplizumab (nom commercial: tuoyi) ®） La demande de mise sur le marché d’une nouvelle indication associée au Paclitaxel et au Cisplatine pour le traitement de première ligne des patients atteints d’un carcinome épidermoïde oesophagien localement avancé / récurrent non résécable ou métastatique distant a été approuvée.
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Une cinquième indication a été ajoutée à l’indication treplizumab, et les patients atteints de carcinome épidermoïde oesophagien ont bénéficié d’un traitement de première ligne. Treplizumab est le premier Pd – 1 approuvé en Chine et le premier mélanome d’indication approuvé en décembre 2018, qui est toujours exclusif en Chine; Le carcinome nasopharyngé, le carcinome épithélial des voies urinaires et le carcinome épidermoïde de l’oesophage ont été approuvés successivement. La Chine compte plus de la moitié des patients atteints de cancer de l’oesophage dans le monde. Chaque année, plus de 300000 nouveaux cas de cancer de l’oesophage surviennent en Chine, dont environ 90% sont des carcinomes épidermoïdes de l’oesophage. La chimiothérapie de première ligne à base de platine présente des avantages cliniques limités et une survie de moins de 20% à 5 ans. Le traitement du carcinome épidermoïde oesophagien présente des besoins cliniques insatisfaits. Cette approbation est fondée sur une étude clinique de phase III Jupiter – 06 portant sur une chimiothérapie combinée au traéprillumab par rapport à une chimiothérapie combinée placebo; Les résultats ont montré une amélioration significative de la survie globale (OS) dans le groupe traité par treplizumab en association avec la chimiothérapie, avec une os médiane de 17 mois par rapport à 11 mois, et une diminution de 42% de la progression de la maladie ou du risque de décès (HR = 0,58). L’Orr était de 69,3% vs 52,3%. 1% (p 00001).
Le Pd – 1 a été retardé aux États – Unis et plusieurs catalyseurs de suivi du treplizumab sont attendus. Catalyseur attendu de la Chine: l’indication du cancer du poumon non à petites cellules a été acceptée en Chine et devrait être approuvée au cours de l’année; Un schéma prospectif de traitement adjuvant du cancer du foie devrait être lu cette année. Innovation en mer: l’entreprise a reçu une lettre de réponse de la FDA sur le cancer nasopharyngé du traéprimumab aux États – Unis, demandant un changement de processus de contrôle de la qualité que l’entreprise estime plus facile à effectuer; La vérification sur place à effectuer a été entravée par les restrictions de voyage liées à l’éclosion d’une nouvelle pneumonie à coronavirus et la compagnie prévoit soumettre de nouveau le bla d’ici le milieu de l’été.
L’investissement dans la recherche et le développement se poursuit, avec une augmentation constante et une aide supplémentaire. L’augmentation proposée par l’entreprise ne doit pas dépasser 3,98 milliards de RMB pour les projets de recherche et de développement de médicaments innovants, le siège scientifique et technologique et les projets de base de recherche et de développement, afin d’améliorer continuellement la force d’innovation. En ce qui concerne le pipeline d’innovation, l’entreprise possède le projet btla, la cible de recherche originale mondiale, et les résultats cliniques de la phase I seront publiés pour la première fois dans Asco 2022; Le covid – 19, un médicament oral à petite molécule, vv116, fait actuellement l’objet d’un essai clinique de phase 3 comparé à paxlovid et devrait être le premier médicament oral national approuvé pour une utilisation d’urgence en Chine.
Prévisions de bénéfices et propositions d’investissement
Nous maintenons les prévisions de bénéfices de l’entreprise et nous prévoyons un chiffre d’affaires de 31,5 / 45,9 / 7,56 milliards de RMB et un bénéfice net de – 2,85 / 1,23 / 866 millions de RMB en 2022 / 23 / 24. Maintenir la cote d’achat.
Conseils sur les risques
Le processus de recherche et de développement, le volume des ventes après l’assurance médicale n’a pas répondu aux attentes et les actions restreintes ont été libérées.
