Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ( Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
Événements
Le 18 mai 2022, la revue Emerging microbes & infections a publié les données de l’étude clinique Junshi vv116 chez des sujets infectés par Omicron. L’étude a été réalisée par le National Center for Infectious Diseases Medicine, le Shanghai Infectious Diseases and Biosecurity Emergency Response Key Laboratory, l’équipe du professeur Zhang Wenhong de Huashan Infectious, l’équipe du professeur FAN Xiaohong du Shanghai Public Health Clinical Center et le laboratoire portuaire. L’effet du vv116 sur le temps de conversion négatif des acides nucléiques chez les patients non gravement infectés par Omicron a été évalué et des résultats positifs ont été obtenus.
Commentaires sur l’événement
Vv116 réduit significativement le temps de conversion négatif des acides nucléiques chez les patients diagnostiqués en 5 jours
L’équipe de recherche a mené cette étude de cohorte ouverte et prospective du 8 au 24 mars 2022 afin d’évaluer son innocuité et son efficacité chez des sujets Chinois infectés par Omicron. Cette étude a inclus 136 patients hospitalisés diagnostiqués comme covid – 19, dont 60 dans le Groupe de traitement ont reçu un vv116 (300 mg pendant 5 jours) et 76 dans le groupe témoin ont reçu un traitement standard. À l’exception d’une proportion plus élevée de patients symptomatiques dans le groupe témoin, il n’y a pas eu de différence significative dans les caractéristiques initiales entre le Groupe v116 et le groupe témoin (P = 0021). Le délai médian entre le premier test positif et la première dose était de 5 jours (intervalle: 2 à 10 jours). Les patients traités par vv116 dans les 5 jours suivant le premier test positif ont eu un temps de conversion négatif des acides nucléiques plus court que les témoins (8,56 vs 11,13 jours), et l’analyse de régression de la Cox a montré une HR corrigée de 2,37 [IC à 95% 1,50 – 3,75, p 0001]. Dans le Sous – Groupe des patients symptomatiques, le temps de conversion négatif des acides nucléiques était plus court dans le Groupe v116 que dans le groupe témoin (P = 0016). Au total, 9 effets indésirables ont été rapportés dans le Groupe vv116, aucun effet indésirable grave n’a été observé, dont 7 cas d’insuffisance hépatique légère, qui n’ont pas été traités par intervention. Vv116 est un antiviral oral sûr et efficace qui est plus efficace au début de l’infection par Omicron.
Les trois principales cliniques progressent sans heurt et sont attendues à l’avenir.
L’entreprise a mené activement de nombreux essais cliniques vv116 ciblant le rdrp chez des patients présentant différents degrés de covid – 19: 1) l’essai clinique de phase III sur la sécurité et l’efficacité du traitement de la covid – 19 légère et modérée par rapport à Pfizer paxlovid Head – to – head en Chine en avril 2022 progresse rapidement. Un essai clinique multicentrique international de phase II / III en double aveugle, randomisé et contrôlé versus placebo a été mené chez des patients atteints de maladies légères et modérées et le premier patient a été inclus dans le Groupe et administré. Entre – temps, à la fin d’avril 2022, le Centre de recherche clinique de l’Université chinoise de Hong Kong a collaboré avec l’hôpital de l’Université chinoise de Hong Kong à la réalisation de l’essai clinique v116 de Hong Kong, qui a été la première étude clinique sur les médicaments oraux mis au point à Hong Kong pour la pneumonie covid – 19. Un essai International multicentrique, randomisé et en double aveugle de phase III est également en cours pour les patients atteints de maladies modérées et sévères. Le premier patient a été inclus dans le Groupe et administré en mars. À la fin de 2021, vv116 avait été approuvé pour utilisation en Ouzbékistan. Un autre médicament oral candidat contre le covid – 19, vv993, ciblant la protéase 3CL dans le même pipeline, est également en cours de Développement préclinique et devrait être attendu. Dans l’ensemble, l’entreprise a mis en place une gamme complète de médicaments anti – covid – 19 et est en tête de file en Chine, ce qui devrait fournir plus d’options de traitement pour les patients atteints de covid – 19 dans le monde entier à l’avenir.
Conseils en matière d’investissement
Nous nous attendons à ce que le chiffre d’affaires d’exploitation de la société en 2022 – 2024 soit respectivement de 3468 milliards de RMB, 4811 milliards de RMB et 6286 milliards de RMB, en hausse de – 13,8%, 38,7% et 30,7% d’une année sur l’autre. Le bénéfice net attribuable à la société mère est respectivement de – 504 millions de RMB, 268 millions de RMB et 544 millions de RMB, en hausse de 30,2%, 153,2% et 103,2% d’une année sur l’autre. Le PE correspondant est na / 363,46 X / 178,84 X. nous sommes optimistes quant aux perspectives de vente des produits de pipeline de tumeurs existants de La société et à l’espace de marché des médicaments liés au covid – 19 Entre – temps, il est également optimiste quant à l’intégration mondiale du système de recherche et de développement de l’entreprise ainsi qu’à l’abondance des pipelines et à l’optimisation continue de l’équipe de commercialisation. Maintenir la cote d ‘« achat » de l’entreprise.
Conseils sur les risques
Risques liés aux politiques industrielles; Risques liés à la recherche et au développement de produits; Incertitude quant à la commercialisation des médicaments, etc.
