Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) v116 comparaison du paxlovid dans le traitement précoce de la pneumonie à covid – 19 légère à modérée de stade 3

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Événement: dans la soirée du 23 mai 2022, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)

Point de vue: de nombreux essais antérieurs ont prouvé que le vv116 est efficace dans le traitement de la covid – 19 et que la base de recherche du projet est solide. Des études cliniques menées à Tachkent en 2021 ont montré que le vv116 pouvait améliorer significativement les symptômes des patients et réduire de 92% le risque de maladie critique et de décès par rapport au fampiravir; L’équipe du professeur Zhang Wenhong de l’hôpital Huashan a mené une étude de cohorte prospective ouverte, qui a montré que le vv116 pouvait efficacement raccourcir le temps de conversion négatif de l’acide nucléique chez les patients atteints d’une infection précoce ou symptomatique non grave. Le temps moyen de conversion négatif de l’acide nucléique était de 3,52 jours entre le début du traitement et le début du traitement. Le temps moyen de conversion négatif de l’acide nucléique était de 8,56 jours après l’utilisation du vv116 dans les 5 premiers jours positifs et de 2,57 jours après 11,13 jours dans le groupe témoin. Des études cliniques in vitro et de phase I antérieures ont également donné des résultats positifs. La mise en page rigoureuse des essais et le rythme ordonné de la recherche et du développement ont jeté les bases solides du succès clinique de la phase 3 du vv116.

La progression rapide et la lecture des données de cet essai clinique de phase 3 ont démontré la capacité flexible de coordination des mesures d’urgence de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Depuis l’expansion locale de l’épidémie à Shanghai en mars, l’entreprise a réagi rapidement, a accéléré l’inclusion des sujets cliniques de phase 2 / 3 dans le Groupe et a lancé de façon décisive l’étude clinique de phase 3 par rapport à paxlovid, a efficacement accéléré le processus de recherche sur le vv116 et a gagné du temps pour l’expansion de la force de prévention active des épidémies en Chine. Depuis le début de l’enregistrement de l’étude, l’entreprise a rapidement terminé trois études cliniques de 822 sujets et a obtenu des résultats positifs. Bien que le temps d’initiation clinique de phase 3 ait été retardé par rapport à l’étude de phase 3 de l’azivudine biologique réelle pour le traitement du covid – 19, le Protocole clinique vv116 a été conçu de façon raisonnable, les résultats ont été divulgués rapidement et les données de tête à tête ont été convaincantes. Le succès rapide de cet essai clinique de phase 3 démontre pleinement la perspective précise de l’entreprise en matière de découverte de médicaments, sa capacité flexible de coordination organisationnelle et sa capacité exceptionnelle de faire progresser la recherche clinique.

Nous prévoyons que vv116 soumettra une demande d’end au CDE en comparant les données cliniques de phase 3 de paxlovid et qu’elle sera approuvée plus rapidement. Le taux approximatif de vv116 deviendra le premier médicament oral à petite molécule covid – 19 approuvé en Chine. On s’attend à ce que le traitement de phase 2 / 3 de la clinique multicentrique internationale vv116 chez les patients atteints de covid – 19 légers et modérés soit terminé en juin et que le traitement de phase 3 de la clinique multicentrique internationale chez les patients atteints de covid – 19 modérés et sévères soit terminé en juillet. Selon nos calculs précédents, si le vv116 est approuvé pour être mis sur le marché en Chine pour le traitement de la pneumonie covid – 19, le pic des ventes dépassera 20 milliards de RMB et la valeur du DCF du projet dépassera 70 milliards de RMB, et il n’est pas inclus dans les marchés publics, la préparation des marchandises à l’avance et l’espace du marché à l’étranger. Le processus de R & D de vv116 reflète non seulement la force d’innovation de l’entreprise, mais aussi le sens de la responsabilité sociale de l’entreprise en tant qu’entreprise pharmaceutique innovante locale qui accorde une attention particulière aux besoins nationaux en matière de santé.

Prévision des bénéfices et notation des investissements. Si l’on exclut temporairement la commercialisation de vv116, on estime que les revenus de la société en 2022 – 2024 seront respectivement de 2274 milliards de RMB, 3687 milliards de RMB et 4893 milliards de RMB, avec une croissance annuelle de – 43,5%, 62,1% et 32,7%; Le bénéfice net attribuable à la société mère est de – 1037 milliard de RMB, – 811 milliard de RMB, – 231 millions de RMB, ce qui correspond à un SPE de – 1,14, – 0,89, – 0,25 RMB. Compte tenu de la situation actuelle en matière de résistance aux épidémies en Chine et de la capacité de propagation d’Omicron, l’approbation du vv116 apportera une plus grande élasticité des revenus à l’entreprise. Nous sommes optimistes quant à la croissance de l’entreprise et maintenons la cote d’achat.

Indice de risque: risque d’échec de la recherche et du développement; Risque que le projet ne progresse pas comme prévu.

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