Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ( Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
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Le 23 mai 2022, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Les résultats ont montré que le traitement précoce par vv116 pour le covid – 19 léger à modéré a atteint le point final principal prédéterminé du Protocole clinique.
Commentaires sur l’événement
L’étude de phase III a atteint le point final principal et devrait contribuer à la commercialisation et à la commercialisation subséquentes du vv116.
Cette étude de phase III, multicentrique, en simple aveugle, randomisée et contrôlée, a été lancée en avril 2022 et visait à évaluer l’efficacité et l’innocuité de v116 versus paxlovid dans le traitement précoce des patients atteints de covid – 19 léger à modéré. L’étude a été menée par l’académicien Ning Guang de l’Hôpital Ruijin affilié à la faculté de médecine de l’Université Jiaotong de Shanghai. Dans le Groupe expérimental, 822 patients ont été traités par vv116 et le groupe témoin par paxlovid. Le critère principal de l’étude était « le temps jusqu’au rétablissement clinique continu», tandis que le critère secondaire de l’étude comprenait « le pourcentage de sujets ayant présenté une progression de la covid – 19 (définie comme une progression de la covid – 19 sévère / critique ou un décès toutes causes confondues) jusqu’à 28 jours», etc. Les résultats cliniques ont montré que le vv116 utilisé pour le traitement précoce de la covid – 19 légère à modérée a atteint le critère principal préétabli dans le Protocole clinique. L’entreprise communiquera avec les autorités de réglementation des médicaments pour soumettre la demande d’inscription de nouveaux médicaments dans un avenir proche, et les résultats de l’essai devraient faciliter l’approbation et la vente subséquentes de vv116.
Les principales cliniques ciblant différentes populations ont été mises en œuvre avec succès et sont attendues à l’avenir.
Covid – 19 oral vv116 deux autres essais cliniques de phase III sont en cours chez des patients présentant différents degrés de covid – 19. À l’heure actuelle, l’essai clinique de phase III pour les patients atteints de covid – 19 présentant une maladie légère à modérée a également été mené: « jt001 (vv116) pour le traitement précoce de covid – 19», un essai clinique International multicentrique de phase II / III en double aveugle, randomisé et contrôlé versus placebo, qui a terminé l’inscription et l’administration du premier patient au Shanghai Public Health Clinical Center en mars 2022, et à la fin d’avril 2022. Le Centre de recherche clinique de l’Université chinoise de Hong Kong (CUHK) a collaboré avec l’hôpital central de Hong Kong à la réalisation de l’essai clinique v116 de Hong Kong, qui est devenu la première étude clinique sur les médicaments oraux pour la pneumonie covid – 19 à Hong Kong. La clinique recrutera plus de 2 000 patients de 18 ans et plus atteints de covid – 19 dans le monde entier et devrait valider davantage l’efficacité clinique du vv116 chez les patients présentant un risque élevé de maladie légère à modérée. Un essai de phase III est en cours chez des patients modérément sévères: « jt001 (vv116) vs. efficacité et sécurité du fampiravir » est une étude clinique internationale multicentrique, randomisée et en double aveugle qui a terminé l’inscription et l’administration du premier patient en mars 2022. À la fin de 2021, vv116 avait été approuvé pour utilisation en Ouzbékistan.
Dans l’étude IIT, vv116 a significativement réduit le temps de conversion négatif des acides nucléiques chez les patients diagnostiqués en 5 jours.
Le 18 mai 2022, la revue Emerging microbes & infertions a publié les données de l’étude clinique Junshi vv116 chez des sujets infectés par Omicron et a évalué l’effet du v116 sur le temps de négativité des acides nucléiques chez des patients non infectés par Omicron et a obtenu des résultats positifs. Les résultats de l’étude ont montré que vv116 pouvait réduire significativement le temps de conversion négatif des acides nucléiques chez les patients diagnostiqués dans les 5 jours suivant le traitement des patients non sévères atteints de covid – 19. Chez les patients ayant reçu le vv116 dans les 5 jours suivant le premier test positif, le temps moyen entre le premier test positif et le test négatif était de 8,56 jours, ce qui était inférieur à 11,13 jours dans le groupe témoin, et la sécurité était meilleure.
Le vvv993 est un nouveau médicament oral candidat contre le virus covid – 19 ciblant la protéase 3CL, qui en est actuellement au stade du Développement préclinique. D’après les résultats des études précliniques, vv993 a montré une forte inhibition de la réplication du virus covid – 19, une amélioration significative des changements pathologiques pulmonaires causés par l’infection par le virus covid – 19, une biodisponibilité élevée et une bonne sécurité du médicament. Vv116 et vv993 visent différentes cibles critiques et conservatrices tout au long du cycle de vie du virus. L’utilisation combinée de vv116 et vv993 peut obtenir de meilleurs résultats thérapeutiques en plus de leurs avantages ou caractéristiques respectifs. Dans l’ensemble, l’entreprise a mis en place une gamme complète de médicaments anti – covid – 19 et est en tête de file en Chine, ce qui devrait fournir plus d’options de traitement pour les patients atteints de covid – 19 dans le monde entier à l’avenir.
Conseils en matière d’investissement
Nous nous attendons à ce que le chiffre d’affaires d’exploitation de la société pour 2022 – 2024 soit respectivement de 3468 milliards de RMB, 4811 milliards de RMB et 6286 milliards de RMB, en hausse de – 13,8%, 38,7% et 30,7% d’une année sur l’autre. Le bénéfice net attribuable à la société mère est respectivement de – 504 millions de RMB, 268 millions de RMB et 544 millions de RMB, en hausse de 30,2%, 153,2% et 103,2% d’une année sur l’autre. Le PE correspondant est na / 363,80x / 179,01x. Nous sommes optimistes quant aux perspectives de vente des produits de pipeline de tumeurs existants de la société et à l’espace de marché des médicaments liés au covid – 19 Entre – temps, il est également optimiste quant à l’intégration mondiale du système de recherche et de développement de l’entreprise ainsi qu’à l’abondance des pipelines et à l’optimisation continue de l’équipe de commercialisation. Maintenir la cote d ‘« achat » de l’entreprise.
Conseils sur les risques
Risques liés aux politiques industrielles; Risques liés à la recherche et au développement de produits; Incertitude quant à la commercialisation des médicaments, etc.
