Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) ( Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) )
Événement: le 25 mai 2022, la compagnie a annoncé l’approbation de l’ANDA pour six spécifications d’injection d’iodoxalol déclarées à la FDA des États – Unis, et l’injection d’iodoxalol sera commercialisée aux États – Unis.
Avis:
Les avantages de l’application clinique de l’iodoxalol sont évidents et l’espace du marché mondial est vaste. L’injection d’ioxanol est un agent de contraste aux rayons X. en tant que solution isotonique, elle peut réduire l’incidence de la néphropathie en tant qu’agent de contraste. Il s’agit du premier médicament recommandé pour l’intervention coronarienne chez les personnes cardiovasculaires à haut risque identifiées par l’American Heart Disease Association, et elle est largement utilisée Dans les angiographies périphérique, viscérale, cérébrale, artérioveineuse cardiovasculaire et urinaire chez les adultes et les enfants. L’injection d’iodoxazol présente des avantages évidents en matière de sécurité et de confort pour les applications cliniques, avec des ventes mondiales de préparations apparentées d’environ 873 millions de dollars en 2021.
Pour combler la pénurie aux États – Unis, le premier modèle de 180 jours a dominé. Auparavant, seuls les produits de recherche originaux de l’ioxanol étaient sur le marché américain, et l’injection d’ioxanol de la société était le premier médicament générique approuvé par la FDA des États – Unis. Après l’approbation, l’injection d’iodoxazol Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) À l’heure actuelle, en Chine, les produits de cette variété ont été approuvés par de nombreuses entreprises et ont été inclus dans le cinquième lot d’achats centralisés nationaux de médicaments, avec une baisse moyenne de 71%. Les produits similaires sont très compétitifs. L’ouverture du marché américain a ouvert un nouvel espace pour l’entreprise dans la préparation d’iodoxazol, et la valeur du produit devrait être pleinement libérée sur le marché de l’océan bleu à l’étranger.
L’exportation de préparations pharmaceutiques a connu une nouvelle récolte et la stratégie « innovation scientifique + mondialisation » a été mise en œuvre rapidement. En ce qui concerne les médicaments génériques, l’entreprise a obtenu l’approbation de l’ANDA pour l’atracurium, le docétaxel, le chlorure de sodium de dexmédétomidine, la daptomycine, le fondaparinux sodique, la carmustine, le gadolinate de Glutamine et d’autres variétés, et l’approbation de l’iodoxazol a donné un nouvel élan à l’exportation Des préparations de l’entreprise. À l’heure actuelle, l’entreprise a obtenu plus de 20 approbations d’enregistrement en Europe, aux États – Unis et au Japon, les produits couvrent les injections, les préparations orales, les anesthésiques inhalés, etc. L’entreprise continuera d’accélérer le rythme de la FDA et de la certification de l’UE pour les préparations pharmaceutiques génériques, en prenant comme percée l’exportation de préparations qui ont atteint le niveau international avancé par la certification européenne et américaine, et en renforçant les ventes mondiales de préparations nationales; En ce qui concerne les médicaments innovants, luzsana, une filiale à part entière à l’étranger, a été officiellement créée pour se spécialiser dans le développement et la commercialisation de médicaments sur les marchés étrangers. À l’heure actuelle, 11 projets de recherche et de développement à fort potentiel, dont 8 projets oncologiques et 3 projets non oncologiques, couvrent l’ensemble de la phase de recherche et de développement de médicaments, de la phase préclinique à la phase III. L’achèvement de luzsana marque une nouvelle étape dans l’internationalisation de l’innovation de l’entreprise. La structure organisationnelle de la stratégie de mondialisation devient de plus en plus claire.
Prévision des bénéfices et notation des investissements. On estime que le bénéfice net attribuable à la société mère de 2022 à 2024 est respectivement de 4713 milliards de RMB, 5478 milliards de RMB et 6418 milliards de RMB, avec une croissance annuelle de 4,0%, 16,2% et 17,1%, et que le PE correspondant est respectivement de 39x, 34x et 29x. Nous avons une vision à long terme du développement de l’entreprise et maintenons la cote « acheter ».
Conseils sur les risques: les progrès de l’internationalisation sont inférieurs aux attentes, le risque d’échec de la recherche et du développement de médicaments innovants, etc.
