Sinocelltech Group Limited(688520) ( Sinocelltech Group Limited(688520) )
Événements
Le 16 juin 2022, la compagnie a annoncé que son vaccin recombinant contre la protéine trimère Alpha + bêta – covid – 19 sctv01c (2 – valent) avait fait l’objet d’une analyse à mi – parcours et obtenu des résultats positifs dans le cadre de l’essai clinique de phase I en Chine, et que des données détaillées devraient être soumises à des revues scientifiques connexes pour publication dans un avenir proche.
Commentaires
Covid – 19 2 – valent Protein Subunit Vaccine, mid – term Data of phase I Clinical Trial in China are positive.
Innocuité: l’innocuité de l’administration de 2 doses de sctv01c était bonne, l’incidence des effets secondaires systémiques locaux et systémiques était faible et les effets secondaires étaient principalement légers de grade 1 – 2, ce qui était similaire à l’innocuité clinique de l’administration de 2 doses du vaccin inactivé covid – 19 à l’étranger.
Immunogénicité: le sctv01c a montré une excellente immunogénicité contre deux souches vaccinales (alpha et bêta) dans la population non vaccinée par le covid – 19, 14 jours après l’administration de la deuxième dose de sctv01c, dans les deux groupes d’âge, avec des titres d’anticorps neutralisants euviraux (Alpha 256, bêta 91) plusieurs fois plus élevés que ceux de l’étalon de titre élevé de l’OMS (valeur d’étiquetage: 1473ui / ML).
Large spectre: des titres d’anticorps neutralisants croisés élevés ont été obtenus dans les deux groupes d’âge 14 jours après l’inoculation de sctv01c à l’aiguille 2. Pour la variante Delta, les titres des anticorps neutralisants de l’euvirus dans les deux groupes d’âge étaient plus élevés que ceux de l’étalon de titre élevé de l’OMS (indice: 1473 UI / ML) 256. Le titre de l’anticorps neutralisant contre l’euvirus de la variante Omicron est 45 fois plus élevé que celui de l’étalon de titre élevé de l’OMS (valeur marquée: 1473ui / ML), ce qui est 2 à 4 fois plus élevé que le titre minimal de l’anticorps neutralisant de 25,6 pour 50% de l’efficacité protectrice du vaccin contre l’infection rapportée dans la littérature.
L’augmentation fixe est approuvée, la recherche et le développement se poursuivent et le volume des ventes à huit facteurs de recombinaison exclusive nationale est disponible.
Le plan d’augmentation fixe de l’entreprise a été approuvé et la promotion clinique à l’étranger de huit facteurs Recombinants et de produits lourds comme le VPH à 14 prix en Chine sera accélérée.
Après la reprise de la production, les ventes de recombinaison à huit facteurs pourraient augmenter plus rapidement. Exclusivité: le premier produit Recombinant de facteur VIII de coagulation humain injectable développé indépendamment par l’entreprise, Anjia, a vendu 130 millions de RMB en 2021 et 155,8 millions de RMB au premier trimestre de 2022. Qualité supérieure: la qualité, la stabilité, la capacité et le coût d’anjayin sont ses trois principaux avantages. Capacité de production suffisante: l’entreprise a mis en place des lignes de production à haut rendement et à haute spécificité pour la purification en aval, telles que des lignées cellulaires d’ingénierie à rendement élevé et stable, des procédés d’addition en suspension sans sérum et sans composants protéiques, et une échelle de culture cellulaire de 4000 litres.
Prévisions de bénéfices et propositions d’investissement
Nous maintenons les prévisions de bénéfices, nous prévoyons que le chiffre d’affaires de la société en 2022 / 23 / 24 sera de 768 / 15,23 / 2832 milliards de RMB, et le bénéfice net de la société mère sera de – 6,10 / – 067 / 500 millions de RMB, et nous maintenons la cote d ‘« achat ».
Risques
Les progrès de la recherche et du développement et le processus de commercialisation ne répondent pas aux attentes, l’émission d’actions restreintes échoue et d’autres risques sont levés.
