Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) ( Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) )
Événement: le 21 juin, Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266)
L’essai clinique de phase III a été mené dans 38 hôpitaux, dont le premier hôpital affilié au Collège médical de l’Université du Zhejiang et l’hôpital des maladies hématologiques de l’Académie chinoise des sciences médicales. 105 sujets répondant aux exigences du Protocole ont été randomisés 2: 1 pour recevoir 100 mg de comprimés de chlorhydrate de jacintinib ou 0,5 g de comprimés d’hydroxyurée. Le critère principal d’efficacité de l’essai était la proportion de patients dont le volume de la rate était ≥ 35% inférieur à l’inclusion sur la base d’une évaluation radiographique centrale à 24 semaines. Effectuer une analyse à mi – parcours conformément au Protocole. Récemment, le Comité indépendant de surveillance des données (IDMC) a examiné les données de l’analyse à mi – parcours de l’essai et a déterminé que les résultats de l’analyse à mi – parcours avaient atteint les principaux critères d’efficacité préétablis du Protocole. Des données détaillées sur cet essai clinique seront publiées lors de réunions universitaires ultérieures. Dans les essais cliniques de phase II précédents, les comprimés de chlorhydrate de jacintinib ont non seulement réduit significativement le volume de la rate et réduit les symptômes physiques chez les patients atteints de myélofibrose, mais ont également amélioré l’anémie, réduit la dépendance transfusionnelle et amélioré la qualité de vie des patients.
Les comprimés de chlorhydrate de jacetinib font actuellement l’objet d’études cliniques portant sur plusieurs maladies inflammatoires ou fibreuses. Les principales études comprenaient la fibrose de la moelle osseuse (phase III), la fibrose de la moelle osseuse intolérante au ruticotinib (clinique enregistrée en phase IIB), la fibrose de la moelle osseuse récurrente / réfractaire au ruticotinib (phase IIB), l’alopécie maculaire sévère (phase III), la dermatite atopique modérée à sévère (phase iii), la spondylarthrite ankylosante (phase II), la fibrose pulmonaire idiopathique (phase II), le greffon contre l’hôte (phase II) et le psoriasis en plaques modéré à sévère (phase II). L’étude clinique de phase II du chlorhydrate de jacintinib comprimé dans le traitement de la pneumonie coronarienne sévère a été approuvée par le CDE. Les comprimés de chlorhydrate de jacintinib pour le traitement de la fibrose de la moelle osseuse ont été homologués comme médicaments orphelins par la FDA des États – Unis et des essais cliniques de phase I sont en cours aux États – Unis.
Prévision des bénéfices et proposition d’investissement: actuellement, l’entreprise étudie 44 projets de recherche et de développement de 16 nouveaux médicaments. La gamme de produits de la filiale gensun comprend plus de 10 nouveaux médicaments anticorps candidats. Nous nous attendons à ce que le chiffre d’affaires de 2022 – 2024 soit respectivement de 3,00 / 653 / 1008 milliards de RMB, le bénéfice net attribuable à la société mère de – 3,06 / – 118 / 121 millions de RMB et le SPE de – 1,28 / – 0,49 / 0,50 RMB / action. À l’avenir, l’innovation de l’entreprise continuera de progresser, nous sommes optimistes quant au développement à long terme de l’entreprise et nous maintenons la cote « surpoids ».
Conseils sur les risques: les ventes de nouveaux produits sont inférieures aux attentes; La guerre commerciale sino – américaine s’est intensifiée; Risque accru de concurrence industrielle; Risques macroéconomiques à la baisse.
