Évaluation de la cohérence du Lansoprazole injectable Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630)

Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) ( Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) )

Résumé des événements

Dans la soirée du 26 juin, la compagnie a annoncé qu’elle avait récemment reçu l’approbation de la demande de supplément de médicament (évaluation de la conformité) pour le Lansoprazole injectable délivrée par l’administration nationale des médicaments.

Analyse des opérations

Le Lansoprazole est un inhibiteur de la pompe à protons qui se distribue dans l’environnement acide des cellules de la paroi muqueuse gastrique et se transforme en un métabolite actif qui se lie au Groupe sulfhydryle des enzymes H +, K + – ATPases présentes au site de formation d’acide et inhibe la sécrétion d’acide gastrique en inhibant l’activité des enzymes H +, K + – ATPases. Le Lansoprazole injectable a été mis au point par Takeda Corporation du Japon et a été commercialisé pour la première fois au Japon en décembre 2006. Le Lansoprazole injectable domestique a été approuvé par la National Drug Administration en mai 2010.

Le Lansoprazole injectable Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) a été approuvé pour la première fois par l’administration nationale des médicaments pour la commercialisation en novembre 2020, avec le numéro d’approbation de la norme nationale h20203598. En réponse à la stratégie de mise à niveau industrielle et d’amélioration de la qualité des produits préconisée par le Conseil d’État et l’administration nationale des médicaments, l’entreprise a lancé l’évaluation de la cohérence de la qualité et de l’efficacité des médicaments génériques du projet. Récemment, l’entreprise a reçu l’approbation de la demande supplémentaire de Lansoprazole injectable (évaluation de la cohérence) émise par l’administration nationale des médicaments, ce qui sera bénéfique pour améliorer la compétitivité du marché de ce médicament et aura un impact positif sur les performances commerciales de l’entreprise.

Conseils en matière d’investissement

On s’attend à ce que le bénéfice net attribuable à la société mère de 2022 à 2024 soit de 682 / 922 / 1233 milliards de RMB, que le SPE correspondant soit de 1,56 / 2,11 / 2,8 RMB et que le PE correspondant soit de 16 / 12 / 9 fois, ce qui maintiendra la cote « augmentation de la Participation » de la société.

Conseils sur les risques

Risques liés à la recherche et au développement de médicaments génériques, risques liés à la recherche et au développement de médicaments innovants, risques liés à la qualité des médicaments, risques liés aux fluctuations des taux de change, risques liés à la levée de l’interdiction des actions restreintes, autres risques réglementaires, etc.

- Advertisment -