Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) CDMO et Formulation volent ensemble

Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) ( Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) )

Événement.

La société a publié son rapport semestriel pour 2022, réalisant un revenu d’exploitation total de 897 millions RMB au premier semestre 2022, en hausse de 29,74 % par rapport à la même période de l’année précédente ; le bénéfice net attribuable aux actionnaires de la société cotée s’est élevé à 185 millions RMB, en hausse de 58,71 % par rapport à la même période de l’année précédente ; le bénéfice net attribuable aux actionnaires de la société cotée après le résultat hors exploitation s’est élevé à 171 millions RMB, en hausse de 74,58 % par rapport à la même période de l’année précédente. Flux de trésorerie net provenant des activités d’exploitation de la société

était de 151 millions RMB, soit une augmentation de 35,29 % par rapport à la même période de l’année précédente. Revue des événements.

(1) L’activité CDMO de petites molécules intermédiaires et d’API a établi une solide base de clients. Au cours du premier semestre 2022, la société a insisté sur la mise en œuvre de la politique de transformation stratégique établie et a vigoureusement promu le segment CDMO. En 2021, la société prendra la tête dans le domaine des médicaments à base d’acide nucléique et du séquençage des gènes. Après la recherche et le développement, la société a déjà entrepris des activités de CDMO pour les intermédiaires nucléosidiques des petits médicaments à base d’acide nucléique, les tests d’acide nucléique et le séquençage génétique, fournissant des matières premières pour les principaux tests d’acide nucléique et les produits de séquençage génétique hors de Chine. Bien que le petit commerce de matières premières d’acide nucléique en soit encore à son stade initial, il constitue l’un des principaux objectifs de l’activité CDMO de la société à l’avenir. 3) Le projet de coopération avec une grande société pharmaceutique multinationale, Mercer, progresse conformément au plan, et la société accélère complètement la mise en place d’un noyau dur CDMO. accord. À la fin du premier semestre, les neuf projets de la première phase ont été réalisés à différents stades conformément au calendrier et seront bientôt commercialisés ; plusieurs projets de la phase ultérieure sont en cours d’évaluation et les deux parties s’engagent à continuer d’étudier d’autres projets et à explorer des possibilités de coopération plus diversifiées. Les projets de collaboration de la société avec Merck Sharp & Dohme apporteront de nouveaux points de croissance aux performances de la société lorsqu’ils entreront dans la phase de production commerciale. Dans le même temps, avec la signature de l’accord stratégique avec le géant pharmaceutique international Merck Sharp & Dohme, l’influence de la marque internationale du CDMO de la société a été renforcée à pas de géant, accélérant la progression du développement des grands clients de la société et l’abondance croissante des pipelines de projets clients entrepris. 4) Acquisition d’une participation de 49 % dans Xuancheng Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) , améliorant encore la force logicielle et matérielle du CDMO. Au cours de la période considérée, la société a achevé l’acquisition de Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) 49 % de participation dans Xuancheng détenue par Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) Ruihe Fund afin d’accélérer l’aménagement pour améliorer la force logicielle et matérielle du CDMO, de sorte que la société détient 100 % de participation dans Xuancheng Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) . La société a publié la ” Proposition d’émission d’actions sans appel public à l’épargne 2022 ” pour lever un produit total d’émission sans appel public à l’épargne pouvant atteindre 892 millions de RMB, dont 696 millions de RMB seront utilisés pour Xuancheng Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) ” projet de capacité de production annuelle de 3 760 tonnes d’API et d’intermédiaires ” afin de fournir une capacité pour répondre à la demande croissante du marché en dehors de la Chine. Soutien.

Au cours du premier semestre 2022, dans le contexte de la politique de collecte des médicaments génériques, le segment de la formulation de la société s’est fortement développé, en mettant activement en œuvre la stratégie de développement de l’activité de formulation “transfert de technologie + dépôt indépendant + coopération avec le MAH chinois”, et en saisissant l’opportunité de développer le marché chinois. Au cours du premier semestre 2022, dans le contexte de la politique d’approvisionnement en produits génériques, le segment de la formulation de la société a connu une forte dynamique de développement, en mettant activement en œuvre la stratégie de ” transfert de technologie + déclaration indépendante + coopération avec China MAH ” dans le développement de l’activité de formulation, et en saisissant l’opportunité d’une commercialisation rapide et d’une mise sur le marché en volume offerte par la politique d’approvisionnement nationale.

(1) Renouvellement réussi de l’approvisionnement centralisé et expansion continue du volume de l’activité de formulation. au cours du premier semestre 2022, la société a obtenu le renouvellement de l'”Alliance d’approvisionnement en médicaments des corps Yu, Jin, Meng, E, Xiang, Gui, Qiong, Yu, Gui, Qing, Ning et Xin” et l’approvisionnement centralisé en quantité de médicaments dans la province de Hebei. la livraison des capsules de Premarin, des comprimés de Coxsartan potassium, des comprimés d’Atorvastatine calcium et des comprimés de Lenopril, qui ont été attribués en 2021, se déroule normalement.

(2) Accélérer le rythme de la recherche et du développement et de l’inscription des variétés issues de l’autorecherche et de la formulation en collaboration, et un certain nombre de variétés devraient être approuvées et inscrites les unes après les autres. Au cours de la période considérée, les comprimés d’Apixaban et de Valsartan de la société ont été approuvés pour la commercialisation, et les comprimés d’Isoniazid ont été évalués pour leur cohérence, et 2 ou 3 variétés devraient être approuvées au cours du second semestre de l’année. Au 16 août, la société a un total de 10 produits de formulation dont la commercialisation a été approuvée en Chine. Au cours de la période considérée, 11 nouveaux projets ont été lancés, 3 à 5 projets sont sur le point d’entrer dans la phase BE, 5 projets, dont les comprimés de fumarate de ténofovir propofol, les comprimés d’engelepine et les comprimés de dagliflozine, ont passé l’essai BE officiel, 10 projets sont en cours d’approbation par le CDE, et 8 à 10 projets devraient être soumis au CDE pour examen au cours du second semestre. À l’heure actuelle, l’entreprise a plus de 20 autres projets en cours de réalisation. 3) Mise en place anticipée de “médicaments lourds” dont le brevet est expiré. À l’heure actuelle, la société a prévu l’expiration du brevet des comprimés de sélégiline-metformine, des comprimés de benzoate d’alogliptine, des comprimés de dagliflozine, des comprimés de fumarate de vernorasen, des comprimés de sacubitril-valsartan sodique, des capsules d’ibrutinib et d’autres produits. Parmi elles, la société a travaillé avec son client stratégique KRKA pour les API et la formulation, et le rivaroxaban et le dabigatranate ont tous deux été lancés comme premier générique en Europe et ont été fournis commercialement.

(1) Poursuite de l’optimisation de la structure de la clientèle, approfondissement des anciens clients et développement des nouveaux. Au cours de la période considérée, la société a continué à renforcer ses liens avec les principales sociétés internationales de recherche et développement originales et a ajouté deux nouvelles sociétés de recherche et développement originales pour la certification des fournisseurs. La coopération avec Schweppes a été étendue des produits uniques et des intermédiaires en amont aux intermédiaires avancés et aux API, et les deux nouveaux projets ont progressé progressivement. La société a encore renforcé la coopération stratégique et les liens profonds avec KRKA, ajoutant 7 nouveaux projets aux variétés de coopération initiales. En outre, un certain nombre de variétés de base de la société sont entrées dans l’étape de projet avec un certain nombre de géants pharmaceutiques multinationaux mondiaux, et une coopération et une communication substantielles avec un grand nombre des 100 premières sociétés pharmaceutiques de Chine, en particulier Qilu Pharmaceutical, Zhengda Tianqing, Yangtze River, Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) , etc. dans diverses profondeurs, posant une base solide pour la croissance des affaires dans les 2-3 prochaines années. Au cours de la période considérée, les exportations de la société vers les marchés étrangers ont fait des percées en mettant pleinement à profit ses avantages concurrentiels globaux, en explorant activement les canaux et en cultivant de nouveaux clients, en particulier sur des marchés tels que l’Amérique du Sud, le Japon et la Corée. 2) Mettre en œuvre une voie multi-classe et multi-marché pour les API et accélérer le développement et l’enregistrement de nouveaux produits. Au cours de la période considérée, la société a accéléré le développement et l’enregistrement de nouveaux produits afin d’élargir l’accès des produits API existants au marché chinois et aux marchés réglementés d’Europe et des États-Unis. À l’heure actuelle, 54 API sont en cours de développement, dont 20 ont été transférés à la production, 6 ont été soumis pour enregistrement et certification sur les marchés étrangers, 1 a été soumis pour enregistrement auprès du CDE en Chine et 1 a été soumis pour approbation du numéro de produit de médicament vétérinaire en Chine. Au cours de la période considérée, une variété de Calsartan Potassium a obtenu le certificat CEP de l’UE ; quatre API, à savoir Valsartan, Clopidogrel Hydrogen Sulphate Crystal Type II, Mirtazapine et Rivaroxaban, ont passé l’examen et l’approbation de la Chine. Au 16 août, un autre API, l’esoméprazole magnésium, avait été approuvé par le gouvernement chinois. 3) En adhérant strictement à la ligne de vie de la qualité, la société a continué à maintenir un excellent dossier de conformité. Au cours de la période considérée, la société a passé avec succès 9 inspections officielles en Chine et 21 audits de clients, dont Novartis, Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim et d’autres sociétés bien connues en dehors de la Chine. Tous les audits ont été passés avec succès et le système de qualité de l’entreprise a été hautement reconnu par les autorités et les clients.

La structure commerciale de l’entreprise est optimisée et sa rentabilité s’améliore désormais. Au cours de la période considérée, la marge brute consolidée de la Société s’est élevée à 42,26 %, soit une augmentation de 4,97 points de pourcentage par rapport à 2021, principalement en raison de la croissance soutenue des activités CDMO à marge brute élevée et des activités de formulation.

Conseil en investissement.

En raison de l’incertitude quant au délai de livraison du transfert d’actions de Liaoyuan Pharmaceuticals, nous n’avons pas tenu compte des revenus d’investissement générés par le transfert de Liaoyuan Pharmaceuticals, et nous prévoyons que le bénéfice net de la société attribuable à la mère de 20222024 sera de 310377/463 millions de RMB, avec un BPA de 1,46/1,77/2,17 RMB respectivement, ce qui correspond à un PE de 19/16/13 fois au cours actuel de l’action. Considérant que la mise à niveau et la transformation stratégiques de la société, qui consiste à ” prendre les API de spécialité comme pierre angulaire, les activités de CDMO et les activités de formulation volant sur les deux ailes “, progressent régulièrement, que les activités de CDMO ont établi une base solide de clients avec une forte dynamique de développement et que les activités de formulation saisissent pleinement les opportunités de commercialisation rapide et de mise en circulation en volume apportées par la politique de collecte nationale, nous maintenons nos Nous maintenons notre note “Achat”.

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