Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) ( Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) )
Événement.
La société a annoncé son rapport semestriel pour 2022. En 2022H1, la société a réalisé un revenu d’exploitation de 946 millions RMB, soit une baisse de 55,26% en glissement annuel, avec une perte nette attribuable à la mère de 912 millions RMB, principalement en raison de facteurs tels que la baisse des revenus de la licence technologique de l’anticorps monoclonal etexil et l’augmentation des investissements en R&D.
Les ventes de tréprolizumab ont augmenté de manière significative par rapport à l’année précédente, et la commercialisation a commencé à entrer dans un cycle positif
La société a actuellement trois produits commercialisés, le Tréprolizumab, l’Etelvisumab (JS016) et l’Adalimumab, avec une équipe de commercialisation de plus de 1 100 personnes. Le produit principal de la société, le tréprolizumab, a généré des revenus de 298 millions de dollars au cours de la période actuelle, dont une augmentation séquentielle d’environ 212 % au premier trimestre et une augmentation séquentielle d’environ 70 % au deuxième trimestre malgré l’impact de l’épidémie. en mai 2022, le tréprolizumab a été nouvellement approuvé en association avec la chimiothérapie pour le traitement des patients atteints d’ESCC en première ligne, avec un total cumulé de cinq indications approuvées. en juillet 2022, la FDA a accepté la nouvelle soumission du tréprolizumab par la société. En juillet 2022, la FDA a accepté la demande de BLA resoumise par la société pour une chimiothérapie combinée pour le traitement du carcinome nasopharyngé de première ligne et un agent unique pour le traitement du carcinome nasopharyngé de deuxième ligne/de dernière ligne, avec une date d’examen cible PDUFA du 23 décembre 2022. Plus de 30 études cliniques portant sur plus de 15 indications ont été menées en Chine et aux États-Unis, et un certain nombre d’études cliniques portant sur les premiers stades de la maladie, y compris le traitement adjuvant péri- et postopératoire, progressent de manière ordonnée.
Les indications de l’adalimumab seront bientôt élargies, ce qui devrait augmenter le volume des produits.
En mars 2022, la société a été autorisée à commercialiser l’adalimumab (UBP1211) pour la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et le psoriasis, et en août 2022, cinq indications supplémentaires pour UBP1211, dont la maladie de Crohn, l’uvéite, l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, le psoriasis en plaques pédiatrique et la maladie de Crohn pédiatrique, ont été acceptées par l’ANSM. Selon les prévisions de Frost & Sullivan, le marché des biosimilaires de l’adalimumab en Chine atteindra 4,7 milliards de dollars en 2023 et 11,5 milliards de dollars en 2030. Si cette demande est approuvée, le nombre d’indications cliniques pour UBP1211 passera à 8, ce qui couvrira entièrement les indications approuvées pour l’initiateur, Xiomel, et devrait accélérer le volume d’UBP1211.
Poursuite de l’expansion de la production et de la R&D et avancement simultané de plusieurs pipelines de poids lourd.
La capacité de production de l’entreprise continue de s’étendre, la base de production Shanghai Lingang Holdings Co.Ltd(600848) en mai 2022 a été approuvée par l’ANSM pour la production de Tremelimumab, la première phase de la capacité du projet de 30 000L permettra de réduire les coûts et d’augmenter l’efficacité. La société a investi 1,062 milliard de RMB dans la R&D au cours de la période actuelle, soit une augmentation d’environ 12 % en glissement annuel, et a étendu son équipe de R&D à 1 009 personnes. Actuellement, la société a plus de 52 pipelines en cours de développement, dont près de 30 sont en phase clinique et plus de 20 en phase préclinique, et près de 10 médicaments sont entrés dans des études cliniques depuis cette année (dont 3 font l’objet d’une double déclaration en Chine et aux États-Unis).
Plusieurs des pipelines de la société ont un potentiel FIC ou BIC. L’anticorps monoclonal BTLA propre à la société, le tifcemalimab (JS004), est entré en phase Ib/II d’expansion de dose et les premiers résultats cliniques ont été divulgués lors du récent congrès de l’ASCO, démontrant une efficacité préliminaire et une bonne sécurité dans le traitement des lymphomes et des tumeurs solides. Trois études cliniques de phase II ont été menées avec l’anticorps monoclonal IL-17A JS005 dans le psoriasis modéré à sévère, la spondylarthrite ankylosante et la spondylarthrite radiologiquement négative, dont les deux premières ont été recrutées. L’essai clinique de phase III du sénaparib, un inhibiteur de PARP développé en collaboration avec Imperator Pharmaceuticals, pour le traitement d’entretien de première ligne du cancer de l’ovaire avancé sensible au platine, a terminé le recrutement et attend l’évaluation des données.
Prévision des bénéfices et évaluation des investissements
Nous prévoyons que la société générera des revenus de 2 750 millions RMB, 3 251 millions RMB et 4 368 millions RMB et réalisera un revenu net de 592 millions RMB, 494 millions RMB et 308 millions RMB entre 2022 et 2024. Maintenir la note “Buy”.
Risques : Risque de volatilité de l’épidémie de COVID-19, risque de changements de politique dans l’industrie pharmaceutique, risque que le lancement du produit ne réponde pas aux attentes, risque d’échec du développement d’un candidat médicament.
