Yifan Pharmaceutical Co.Ltd(002019) ( Yifan Pharmaceutical Co.Ltd(002019) )
Aperçu de l’événement
Le 15 novembre, la société a annoncé que sa filiale de holding, US Yiyi, a accepté d’accorder une licence pour les droits de distribution exclusifs de son produit expérimental F-627 aux États-Unis à ACROTECH, qui devra verser une redevance de licence exclusive (acompte, paiement d’étape) pouvant atteindre 236,5 millions de dollars US, ainsi qu’une commission sur les ventes nettes à deux chiffres.
Commentaire
ACROTECH obtient les droits exclusifs de distribution du F-627 aux États-Unis, soulignant ainsi la valeur commerciale du produit. ACROTECH, une filiale à part entière d’Aurobindo, l’un des trois premiers fabricants de génériques en Inde, a accordé une licence pour les droits de distribution exclusifs de son produit expérimental F-627 aux États-Unis à ACROTECH, qui sera responsable du marketing et des ventes du F-627 dans ce pays. Le F-627 a reçu une lettre d’acceptation de la FDA américaine le 27 mai 2021 pour la demande d’autorisation de mise sur le marché du F-627 et est entré dans le processus d’examen. La progression de la commercialisation du F-627 aux États-Unis marque la reconnaissance de la valeur commerciale du F-627 par les partenaires internationaux et constituera une référence importante pour la mondialisation du F-627 et des autres produits de la société. L’identification d’un partenaire de commercialisation exclusif aux États-Unis devrait promouvoir activement le processus de vente du produit après son homologation aux États-Unis, développer le marché local et contribuer aux performances de l’entreprise dans le domaine des médicaments innovants.
Optimisation de la politique de prévention et de contrôle, le processus d’approbation du F-627 devrait être accéléré. Le 31 mars 2022, la société a reçu un avis de la FDA concernant les restrictions de voyage qui retarderont l’approbation de la demande de commercialisation et l’inspection du site du F-627. Récemment, vingt mesures visant à optimiser davantage le travail de prévention et de contrôle ont été publiées, précisant que le personnel d’affaires important entrant sera transféré “point à point” vers la zone de gestion en circuit fermé sans isolement (“bulle en circuit fermé”) pour y mener des activités commerciales. L’introduction de cette mesure allègera les restrictions de voyage découlant de l’épidémie, augmentera la probabilité d’inspections sur place par le personnel de la FDA et devrait accélérer le lancement du F-627 aux États-Unis.
En 2021, la société a conclu un accord de collaboration en matière de commercialisation avec Nanjing Shunxin Pharmaceutical de Zhengda Tianqing Pharmaceutical Group pour accorder une licence exclusive des droits de commercialisation liés au F-627 en Chine à Tianqing Nanjing Shunxin ; en janvier 2022, Yiyi Singapore a conclu un accord de licence exclusive avec KALTEQ pour accorder une licence pour le F-627 en Grèce et à Chypre. En outre, en 2022, la société a signé des accords de licence exclusive avec le Brésil, l’Allemagne et la Suisse concernant le F-627, identifiant ainsi des partenaires pour la commercialisation du produit dans plusieurs pays.
Conseil en investissement
Le développement de médicaments innovants de la société et le travail d’inspection des sites continuent de progresser, et le ralentissement de la politique d’entrée renforce la possibilité de vérification des sites avant approbation par la FDA du F-627 ; certains produits de collaboration tels que les céphalosporines sont inclus dans la collection, ce qui entraîne une baisse des revenus des services de promotion ; les ventes de la série API sont affectées par la demande de l’utilisateur final, les stocks à bas prix et la capacité d’expédition en raison de l’épidémie. Nous ajustons les prévisions de bénéfices : le chiffre d’affaires 20222024 de la société s’élève à 4,201/4,639/5,167 milliards de yuans, en hausse de -4,71%/10,41%/11,38% en glissement annuel ; le bénéfice net attribuable aux actionnaires de la société cotée est de 5,64/7,17/7,95 milliards de yuans, le BPA est de 0,46/0,59/0,65 yuans. Le cours actuel de l’action correspond à un PE de 27,82/21,87/19,73 pour 20222024 respectivement.
Avertissement de risque
Risque d’épidémie de COVID-19, risque de R&D ne répondant pas aux attentes, risque de fluctuation du prix des matières premières, risque d’internationalisation, risque de dépréciation du goodwill, incertitude de la transaction, etc.
